Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА ОТ СКЛАДА-ВОСТОК"
№55230661000008528029
🔢 ИНН:
5908999643
🆔 ОГРН:
1145958061237
📍 Адрес:
644086, Омская область, г. Омск, ул. 21-я Амурская, д. 16
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.11.2023
🎯
Основание проведения
мотивированное представление о выявлении факта отсутствия в ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов.
🔔
Предостережение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 21.11.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Теноф® 300, таблетки 3... Еще...В результате мониторинга сведений по состоянию на 21.11.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Теноф® 300, таблетки 300 мг по адресам осуществления розничной торговли лекарственными препаратами:
- 644117, Омская область, г. Омск, Октябрьский административный округ, ул. 3-я Молодежная, дом № 57 А, пом. 2П, серии 260720 в количестве 1 упаковка;
- 644121, Омская область, г. Омск, ул. Котельникова, дом № 12, пом. 1П, серии TF1250621в количестве 3 упаковки, серии TF1260621 в количестве 8 упаковок;
- 644086, Омская область, г. Омск, ул. 21-я Амурская, д. 16, серии TF1260621в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Теноф® 300, таблетки 300 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «Аптека от склада-Восток», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Теноф® 300, таблетки 300 мг в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА ОТ СКЛАДА-ВОСТОК" (ИНН: 5908999643) , адрес: 644086, Омская область, г. Омск, ул. 21-я Амурская, д. 16
Предостережение:
В результате мониторинга сведений по состоянию на 21.11.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Теноф® 300, таблетки 300 мг по адресам осуществления розничной торговли лекарственными препаратами:
- 644117, Омская область, г. Омск, Октябрьский административный округ, ул. 3-я Молодежная, дом № 57 А, пом. 2П, серии 260720 в количестве 1 упаковка;
- 644121, Омская область, г. Омск, ул. Котельникова, дом № 12, пом. 1П, серии TF1250621в количестве 3 упаковки, серии TF1260621 в количестве 8 упаковок;
- 644086, Омская область, г. Омск, ул. 21-я Амурская, д. 16, серии TF1260621в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Теноф® 300, таблетки 300 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «Аптека от склада-Восток», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Теноф® 300, таблетки 300 мг в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5908999643
ОГРН
1145958061237
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА ОТ СКЛАДА-ВОСТОК"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644117, Омская область, г. Омск, Октябрьский административный округ, ул. 3-я Молодежная, дом № 57 А, пом. 2П
Адрес
644121, Омская область, г. Омск, ул. Котельникова, дом № 12, пом. 1П
Адрес
644086, Омская область, г. Омск, ул. 21-я Амурская, д. 16
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление о выявлении факта отсутствия в ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 21.11.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Теноф® 300, таблетки 300 мг по адресам осуществления розничной торговли лекарственными препаратами:
- 644117, Омская область, г. Омск, Октябрьский административный округ, ул. 3-я Молодежная, дом № 57 А, пом. 2П, серии 260720 в количестве 1 упаковка;
- 644121, Омская область, г. Омск, ул. Котельникова, дом № 12, пом. 1П, серии TF1250621в количестве 3 упаковки, серии TF1260621 в количестве 8 упаковок;
- 644086, Омская область, г. Омск, ул. 21-я Амурская, д. 16, серии TF1260621в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Теноф® 300, таблетки 300 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «Аптека от склада-Восток», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Теноф® 300, таблетки 300 мг в ФГИС «МДЛП».