Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛТАЙ-ФАРМ"
№55230661000008603436
🔢 ИНН:
5509005466
🆔 ОГРН:
1025501515016
📍 Адрес:
646880, Омская область, Азовский район, с. Азово, ул. Советская, д. 58
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.11.2023
🎯
Основание проведения
мотивированное представление о выявлении факта отсутствия в ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственного препарата
🔔
Предостережение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 22.11.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Метипред, таблетки 4мг... Еще...В результате мониторинга сведений по состоянию на 22.11.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Метипред, таблетки 4мг по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами: 646880, Омская область, Азовский район, с. Азово, ул. Советская, д. 58, серии 2026512 в количестве 5 упаковок.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Метипред, таблетки 4 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «Алтай - Фарм», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Метипред, таблетки 4 мг в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛТАЙ-ФАРМ" (ИНН: 5509005466) , адрес: 646880, Омская область, Азовский район, с. Азово, ул. Советская, д. 58
Предостережение:
В результате мониторинга сведений по состоянию на 22.11.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Метипред, таблетки 4мг по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами: 646880, Омская область, Азовский район, с. Азово, ул. Советская, д. 58, серии 2026512 в количестве 5 упаковок.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Метипред, таблетки 4 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «Алтай - Фарм», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Метипред, таблетки 4 мг в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5509005466
ОГРН
1025501515016
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛТАЙ-ФАРМ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
646880, Омская область, Азовский район, с. Азово, ул. Советская, д. 58
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление о выявлении факта отсутствия в ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственного препарата
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 22.11.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Метипред, таблетки 4мг по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами: 646880, Омская область, Азовский район, с. Азово, ул. Советская, д. 58, серии 2026512 в количестве 5 упаковок.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Метипред, таблетки 4 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «Алтай - Фарм», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Метипред, таблетки 4 мг в ФГИС «МДЛП».