644109, Омская область, г. Омск, ул. И.Мишина, д. 4, пом. 2П
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.11.2023
🎯
Основание проведения
мотивированное представление о выявлении факта отсутствия в ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственного препарата
🔔
Предостережение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 28.11.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Клопиксол депо, раство... Еще...В результате мониторинга сведений по состоянию на 28.11.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Клопиксол депо, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами: 644109, Омская область, г. Омск, ул. И.Мишина, д. 4, пом. 2П, серии 2748506 в количестве 1 упаковка, серии 2741210 в количестве 2 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Клопиксол депо, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП Дубгорн Н.Я., осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Клопиксол депо, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ДУБГОРН НИНА ЯКОВЛЕВНА (ИНН: 550108945275) , адрес: 644109, Омская область, г. Омск, ул. И.Мишина, д. 4, пом. 2П
Предостережение:
В результате мониторинга сведений по состоянию на 28.11.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Клопиксол депо, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами: 644109, Омская область, г. Омск, ул. И.Мишина, д. 4, пом. 2П, серии 2748506 в количестве 1 упаковка, серии 2741210 в количестве 2 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Клопиксол депо, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП Дубгорн Н.Я., осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Клопиксол депо, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
550108945275
ОГРН
304550531500280
Наименование
ДУБГОРН НИНА ЯКОВЛЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644109, Омская область, г. Омск, ул. И.Мишина, д. 4, пом. 2П
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление о выявлении факта отсутствия в ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственного препарата
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 28.11.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Клопиксол депо, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами: 644109, Омская область, г. Омск, ул. И.Мишина, д. 4, пом. 2П, серии 2748506 в количестве 1 упаковка, серии 2741210 в количестве 2 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Клопиксол депо, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП Дубгорн Н.Я., осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Клопиксол депо, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл в ФГИС «МДЛП».