|
🔢 ИНН:
|
2308128039 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1072308002117 |
|
📍 Адрес:
|
644516, Омская область, Омский район, п. Ключи, ул. Березовая, д. 6, пом. 1П |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
05.12.2023 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012" (ИНН: 2308128039) , адрес: 644516, Омская область, Омский район, п. Ключи, ул. Березовая, д. 6, пом. 1П
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 2308128039 |
|---|---|
| ОГРН | 1072308002117 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 644009, Омская область, г. Омск, ул. 10 лет Октября, д. 191, пом. 3П |
|---|---|
| Адрес | 644119, Омская область, г. Омск, пр-кт Комарова, д. 10, пом. 3П |
| Адрес | 644065, Омская область, г. Омск, ул. Нефтезаводская, д. 28, корп. 3, пом. 3П |
| Адрес | 646904, Омская область, Калачинский район, г. Калачинск, ул. 70 Бригады, д. 10-А |
| Адрес | 644123, Омская область, г. Омск, ул. 70 лет Октября, д. 12, пом. 40П |
| Адрес | 644053, Омская область, г. Омск, ул. Нефтезаводская, д. 19, пом. 10П |
| Адрес | 644007, Омская область, г. Омск, ул. Северная 7-я, д. 192, корп. 2 |
| Адрес | Оборудовать объекты ОАО «Метрострой» системой позиционирования и поиска работников, позволяющей контролировать их местонахождение в горных выработках, в том числе при отсутствии электроэнергии. |
| Адрес | 644123, Омская область, г. Омск, б-р Архитекторов, д. 5, пом. 12П |
| Адрес | 644516, Омская область, Омский район, п. Ключи, ул. Березовая, д. 6, пом. 1П |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | средний риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | средний риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | средний риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | средний риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | средний риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | средний риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | средний риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | средний риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | средний риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | средний риск |
|---|
| ФИО инспектора | Рая Октябрьевна Филиппова |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области |
|---|
| Текст | Мотивированное представление от 05.12.2023 |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 29.11.2023, 30.11.2023, 01.12.2023 у ООО «Апрель 2012» (ИНН 2308128039), осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01165-55/00285724 от 01.02.2022, выданную Департамент здравоохранения Тюменской области, установлен факт отсутствия международных непатентованных наименований из перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4) по адресам осуществления фармацевтической деятельности, а именно: 644009, Омская область, г. Омск, ул. 10 лет Октября, д. 191, пом. 3П, МНН ГИДРОКОРТИЗОН; 644119, Омская область, г. Омск, пр-кт Комарова, д. 10, пом. 3П, МНН БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ; 644065, Омская область, г. Омск, ул. Нефтезаводская, д. 28, корп. 3, пом. 3П, МНН БИСАКОДИЛ; 646904, Омская область, Калачинский район, г. Калачинск, ул. 70 Бригады, д. 10-А, МНН БИСАКОДИЛ; 644123, Омская область, г. Омск, ул. 70 лет Октября, д. 12, пом. 40П, МНН БИСАКОДИЛ; 644053, Омская область, г. Омск, ул. Нефтезаводская, д. 19, пом. 10П, МНН БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ; 644007, Омская область, г. Омск, ул. Северная 7-я, д. 192, корп. 2, МНН КАГОЦЕЛ; 644083, Омская область, г. Омск, ул. Коммунальная, д. 17Б, пом. 1П, МНН ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ; 644123, Омская область, г. Омск, б-р Архитекторов, д. 5, пом. 12П, МНН БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ; 644516, Омская область, Омский район, п. Ключи, ул. Березовая, д. 6, пом. 1П, МНН ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ. Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел I). Частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с учетом вида осуществляемой ими деятельности, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года; подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а именно лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |
|---|