Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012"
№55230661000008735281

🔢 ИНН:
2308128039
🆔 ОГРН:
1072308002117
📍 Адрес:
644516, Омская область, Омский район, п. Ключи, ул. Березовая, д. 6, пом. 1П
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.12.2023
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 05.12.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 29.11.2023, 30.11.2023, 01.12.2023 у ООО «Апрель 2012» (ИНН 2308128039), осуществляющего фарм... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012" (ИНН: 2308128039) , адрес: 644516, Омская область, Омский район, п. Ключи, ул. Березовая, д. 6, пом. 1П

Предостережение:
  • В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 29.11.2023, 30.11.2023, 01.12.2023 у ООО «Апрель 2012» (ИНН 2308128039), осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01165-55/00285724 от 01.02.2022, выданную Департамент здравоохранения Тюменской области, установлен факт отсутствия международных непатентованных наименований из перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4) по адресам осуществления фармацевтической деятельности, а именно: 644009, Омская область, г. Омск, ул. 10 лет Октября, д. 191, пом. 3П, МНН ГИДРОКОРТИЗОН; 644119, Омская область, г. Омск, пр-кт Комарова, д. 10, пом. 3П, МНН БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ; 644065, Омская область, г. Омск, ул. Нефтезаводская, д. 28, корп. 3, пом. 3П, МНН БИСАКОДИЛ; 646904, Омская область, Калачинский район, г. Калачинск, ул. 70 Бригады, д. 10-А, МНН БИСАКОДИЛ; 644123, Омская область, г. Омск, ул. 70 лет Октября, д. 12, пом. 40П, МНН БИСАКОДИЛ; 644053, Омская область, г. Омск, ул. Нефтезаводская, д. 19, пом. 10П, МНН БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ; 644007, Омская область, г. Омск, ул. Северная 7-я, д. 192, корп. 2, МНН КАГОЦЕЛ; 644083, Омская область, г. Омск, ул. Коммунальная, д. 17Б, пом. 1П, МНН ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ; 644123, Омская область, г. Омск, б-р Архитекторов, д. 5, пом. 12П, МНН БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ; 644516, Омская область, Омский район, п. Ключи, ул. Березовая, д. 6, пом. 1П, МНН ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ. Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел I). Частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с учетом вида осуществляемой ими деятельности, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года; подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а именно лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2308128039
ОГРН 1072308002117
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 644009, Омская область, г. Омск, ул. 10 лет Октября, д. 191, пом. 3П
Адрес 644119, Омская область, г. Омск, пр-кт Комарова, д. 10, пом. 3П
Адрес 644065, Омская область, г. Омск, ул. Нефтезаводская, д. 28, корп. 3, пом. 3П
Адрес 646904, Омская область, Калачинский район, г. Калачинск, ул. 70 Бригады, д. 10-А
Адрес 644123, Омская область, г. Омск, ул. 70 лет Октября, д. 12, пом. 40П
Адрес 644053, Омская область, г. Омск, ул. Нефтезаводская, д. 19, пом. 10П
Адрес 644007, Омская область, г. Омск, ул. Северная 7-я, д. 192, корп. 2
Адрес Оборудовать объекты ОАО «Метрострой» системой позиционирования и поиска работников, позволяющей контролировать их местонахождение в горных выработках, в том числе при отсутствии электроэнергии.
Адрес 644123, Омская область, г. Омск, б-р Архитекторов, д. 5, пом. 12П
Адрес 644516, Омская область, Омский район, п. Ключи, ул. Березовая, д. 6, пом. 1П

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Рая Октябрьевна Филиппова

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основание проведения

Текст Мотивированное представление от 05.12.2023
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 29.11.2023, 30.11.2023, 01.12.2023 у ООО «Апрель 2012» (ИНН 2308128039), осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01165-55/00285724 от 01.02.2022, выданную Департамент здравоохранения Тюменской области, установлен факт отсутствия международных непатентованных наименований из перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4) по адресам осуществления фармацевтической деятельности, а именно: 644009, Омская область, г. Омск, ул. 10 лет Октября, д. 191, пом. 3П, МНН ГИДРОКОРТИЗОН; 644119, Омская область, г. Омск, пр-кт Комарова, д. 10, пом. 3П, МНН БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ; 644065, Омская область, г. Омск, ул. Нефтезаводская, д. 28, корп. 3, пом. 3П, МНН БИСАКОДИЛ; 646904, Омская область, Калачинский район, г. Калачинск, ул. 70 Бригады, д. 10-А, МНН БИСАКОДИЛ; 644123, Омская область, г. Омск, ул. 70 лет Октября, д. 12, пом. 40П, МНН БИСАКОДИЛ; 644053, Омская область, г. Омск, ул. Нефтезаводская, д. 19, пом. 10П, МНН БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ; 644007, Омская область, г. Омск, ул. Северная 7-я, д. 192, корп. 2, МНН КАГОЦЕЛ; 644083, Омская область, г. Омск, ул. Коммунальная, д. 17Б, пом. 1П, МНН ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ; 644123, Омская область, г. Омск, б-р Архитекторов, д. 5, пом. 12П, МНН БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ; 644516, Омская область, Омский район, п. Ключи, ул. Березовая, д. 6, пом. 1П, МНН ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ. Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел I). Частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с учетом вида осуществляемой ими деятельности, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года; подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а именно лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».