Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА-ГРАФ"
№55230661000008975901
🔢 ИНН:
5505206161
🆔 ОГРН:
1095543023025
📍 Адрес:
644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.12.2023
🎯
Основание проведения
мотивированное представление о выявлении факта отсутствия в ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственного препарата
🔔
Предостережение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 19.12.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Синдранол®, таблетки с... Еще...В результате мониторинга сведений по состоянию на 19.12.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Синдранол®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2 мг по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами: 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1, серии 1103049 в количестве 7 упаковок, серии 1103050 в количестве 4 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Синдранол®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «ФАРМА-ГРАФ», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Синдранол®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2 мг в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА-ГРАФ" (ИНН: 5505206161) , адрес: 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1
Предостережение:
В результате мониторинга сведений по состоянию на 19.12.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Синдранол®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2 мг по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами: 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1, серии 1103049 в количестве 7 упаковок, серии 1103050 в количестве 4 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Синдранол®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «ФАРМА-ГРАФ», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Синдранол®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2 мг в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5505206161
ОГРН
1095543023025
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА-ГРАФ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление о выявлении факта отсутствия в ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственного препарата
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 19.12.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Синдранол®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2 мг по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами: 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1, серии 1103049 в количестве 7 упаковок, серии 1103050 в количестве 4 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Синдранол®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «ФАРМА-ГРАФ», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Синдранол®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2 мг в ФГИС «МДЛП».
