644021, ОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ОМСК, УЛ. 2-Я ТРАНСПОРТНАЯ, Д. Д.24,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.06.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 27.06.2024
🔔
Предостережение
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») в медицинской организации БУЗОО «ДГП № 5» по состоянию на 18.06.2024 находятся лекарственные препараты МНН ВАКЦИНА ДЛЯ П... Еще...В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») в медицинской организации БУЗОО «ДГП № 5» по состоянию на 18.06.2024 находятся лекарственные препараты МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]:
Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серия 130623 в количестве 12 упаковок,
в статусе – выдан для медицинского применения, тип вывода из оборота - выбыл для оказания медицинской помощи. Вывод осуществлен вне эпидемиологического сезона в период с 01.03.2024 – по 18.06.2024 по схеме 10531 – оказание медицинской помощи.
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что БУЗОО «ДГП № 5» не обеспечивается своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 5" (ИНН: 5506026595) , адрес: 644021, ОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ОМСК, УЛ. 2-Я ТРАНСПОРТНАЯ, Д. Д.24,
Предостережение:
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») в медицинской организации БУЗОО «ДГП № 5» по состоянию на 18.06.2024 находятся лекарственные препараты МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]:
Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серия 130623 в количестве 12 упаковок,
в статусе – выдан для медицинского применения, тип вывода из оборота - выбыл для оказания медицинской помощи. Вывод осуществлен вне эпидемиологического сезона в период с 01.03.2024 – по 18.06.2024 по схеме 10531 – оказание медицинской помощи.
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что БУЗОО «ДГП № 5» не обеспечивается своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5506026595
ОГРН
1025501259740
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 5"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
644021, ОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ОМСК, УЛ. 2-Я ТРАНСПОРТНАЯ, Д. Д.24,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Р.О Филиппова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 27.06.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») в медицинской организации БУЗОО «ДГП № 5» по состоянию на 18.06.2024 находятся лекарственные препараты МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]:
Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серия 130623 в количестве 12 упаковок,
в статусе – выдан для медицинского применения, тип вывода из оборота - выбыл для оказания медицинской помощи. Вывод осуществлен вне эпидемиологического сезона в период с 01.03.2024 – по 18.06.2024 по схеме 10531 – оказание медицинской помощи.
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что БУЗОО «ДГП № 5» не обеспечивается своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС «МДЛП».
