Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 13"
№55240371000011628755

🔢 ИНН:
5503053520
🆔 ОГРН:
1025500741287
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.08.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 02.08.2024
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области поступило обращение Ивановой М.С. (№ вх. О55-339/24 от 05.07.2024), по вопросам назначения и выписки льготного рецепта на медицинское изделие тест-полоски, по обеспечению сенсорами к системе непрерывного мониторирования глюкозы.
В соответстви... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 13" (ИНН: 5503053520)

Предостережение:
  • В Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области поступило обращение Ивановой М.С. (№ вх. О55-339/24 от 05.07.2024), по вопросам назначения и выписки льготного рецепта на медицинское изделие тест-полоски, по обеспечению сенсорами к системе непрерывного мониторирования глюкозы. В соответствии с частью 2 статьи 4.1, пунктом 8 статьи 6.1, пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» инвалиды имеете право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р по международным непатентованным наименованиям. Перечень медицинских изделий, отпускаемых по льготным рецептам, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 № 3053-р (далее Распоряжение № 3053-р). В соответствии с Распоряжением № 3053-р в Перечень, в том числе, входят: тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови без указания их количества и фирменных наименований, инфузионные наборы к инсулиновой помпе, резервуары к инсулиновой помпе, при этом в указанном распоряжении отсутствуют сенсоры, которые применяются вместе с помпой для непрерывного мониторинга уровня глюкозы. В соответствии с пунктом 5 части 2 статьи 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение категории заболевания диабет, включенной в Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно, в соответствии с действующей региональной Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области, утвержденной Постановлением Правительства Омской области от 28.12.2023 № 757-п «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов». Перечень содержит тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови без указания их количества и фирменных наименований, при этом в указанном постановлении отсутствуют сенсоры, которые применяются вместе с помпой для непрерывного мониторинга уровня глюкозы. В соответствии с частью 2 статьи 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента организует лечащий врач. Таким образом, назначение и выписывание лекарственных препаратов и медицинских изделий льготным категориям граждан осуществляется лечащим врачом медицинской организации, в которой пациент находится на медицинском обслуживании, в зависимости от состояния его здоровья, по медицинским показаниям, установленным по результатам осмотра и необходимых обследований. В соответствии пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии. Согласно разделу 3.2. Клинических рекомендаций «Сахарный диабет 1 типа у взрослых» пациентам рекомендуется проведение самоконтроля глюкозы не менее 4 раз в сутки с помощью глюкометров: перед едой, через 2 часа после еды, на ночь, периодически ночью со своевременной коррекцией доз инсулина в целях достижения целевого уровня гликемического контроля и профилактики или замедления прогрессирования осложнений. В стандарт медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2023 № 577н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа», входит лабораторный метод исследования – исследование уровня глюкозы в крови без проведения непрерывного мониторинга глюкозы (далее – НМГ) с использованием индивидуального глюкометра и тест-полосок в амбулаторных условиях и/или применения многопользовательского глюкометра/лабораторного анализатора в условиях стационара или дневного стационара, а также аналогичный метод при проведении НМГ. То есть, в качестве устройств для исследования уровня глюкозы в крови в амбулаторных условиях данными стандартами предусматриваются только глюкометры и тест-полоски с указанием усредненных показателей частоты предоставления и усредненных показателей кратности применения пациентам, имеющим соответствующие медицинские показания. Сенсоры для проведения исследования уровня глюкозы крови указанным стандартом не предусмотрены. В соответствии с законодательством у БУЗОО «ГП № 13» имелись основания для проведения врачебной комиссии с целью решения вопросов: назначения и выписки льготного рецепта на медицинское изделие тест-полоски, по обеспечению сенсорами к системе непрерывного мониторирования глюкозы. Врачебная комиссия БУЗОО «ГП № 13» не проводилась. Учитывая вышеизложенное, БУЗОО «ГП № 13» нарушаются права Иванова М.С., в части получения доступной и качественной медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемой без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5503053520
ОГРН 1025500741287
Наименование БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 13"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение умеренный риск

Инспектор

ФИО инспектора Р.О Филиппова

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основание проведения

Текст Мотивированное представление от 02.08.2024
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области поступило обращение Ивановой М.С. (№ вх. О55-339/24 от 05.07.2024), по вопросам назначения и выписки льготного рецепта на медицинское изделие тест-полоски, по обеспечению сенсорами к системе непрерывного мониторирования глюкозы. В соответствии с частью 2 статьи 4.1, пунктом 8 статьи 6.1, пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» инвалиды имеете право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р по международным непатентованным наименованиям. Перечень медицинских изделий, отпускаемых по льготным рецептам, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 № 3053-р (далее Распоряжение № 3053-р). В соответствии с Распоряжением № 3053-р в Перечень, в том числе, входят: тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови без указания их количества и фирменных наименований, инфузионные наборы к инсулиновой помпе, резервуары к инсулиновой помпе, при этом в указанном распоряжении отсутствуют сенсоры, которые применяются вместе с помпой для непрерывного мониторинга уровня глюкозы. В соответствии с пунктом 5 части 2 статьи 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение категории заболевания диабет, включенной в Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно, в соответствии с действующей региональной Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области, утвержденной Постановлением Правительства Омской области от 28.12.2023 № 757-п «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов». Перечень содержит тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови без указания их количества и фирменных наименований, при этом в указанном постановлении отсутствуют сенсоры, которые применяются вместе с помпой для непрерывного мониторинга уровня глюкозы. В соответствии с частью 2 статьи 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента организует лечащий врач. Таким образом, назначение и выписывание лекарственных препаратов и медицинских изделий льготным категориям граждан осуществляется лечащим врачом медицинской организации, в которой пациент находится на медицинском обслуживании, в зависимости от состояния его здоровья, по медицинским показаниям, установленным по результатам осмотра и необходимых обследований. В соответствии пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии. Согласно разделу 3.2. Клинических рекомендаций «Сахарный диабет 1 типа у взрослых» пациентам рекомендуется проведение самоконтроля глюкозы не менее 4 раз в сутки с помощью глюкометров: перед едой, через 2 часа после еды, на ночь, периодически ночью со своевременной коррекцией доз инсулина в целях достижения целевого уровня гликемического контроля и профилактики или замедления прогрессирования осложнений. В стандарт медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2023 № 577н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа», входит лабораторный метод исследования – исследование уровня глюкозы в крови без проведения непрерывного мониторинга глюкозы (далее – НМГ) с использованием индивидуального глюкометра и тест-полосок в амбулаторных условиях и/или применения многопользовательского глюкометра/лабораторного анализатора в условиях стационара или дневного стационара, а также аналогичный метод при проведении НМГ. То есть, в качестве устройств для исследования уровня глюкозы в крови в амбулаторных условиях данными стандартами предусматриваются только глюкометры и тест-полоски с указанием усредненных показателей частоты предоставления и усредненных показателей кратности применения пациентам, имеющим соответствующие медицинские показания. Сенсоры для проведения исследования уровня глюкозы крови указанным стандартом не предусмотрены. В соответствии с законодательством у БУЗОО «ГП № 13» имелись основания для проведения врачебной комиссии с целью решения вопросов: назначения и выписки льготного рецепта на медицинское изделие тест-полоски, по обеспечению сенсорами к системе непрерывного мониторирования глюкозы. Врачебная комиссия БУЗОО «ГП № 13» не проводилась. Учитывая вышеизложенное, БУЗОО «ГП № 13» нарушаются права Иванова М.С., в части получения доступной и качественной медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемой без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Вакансии вахтой