|
Значение |
На основании подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность, - требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Согласно части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с данным Положением.
На основании выписки из реестра лицензий по состоянию на 07.08.2024 у ООО «Бьюти энд Смайл» имеется лицензия Л041-01165-55/00336311 от 28.11.2019, выданная Министерство здравоохранения Омской области, на основании которой адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности (медицинская деятельность): 644119, Омская область, г. Омск, ул. Перелета, д. 12, корп. 1; 644092, Омская область, г. Омск, ул. Перелета, д. 8 корп. 1.
При анализе данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 07.08.2024 установлено, что в период с 2021-2024 гг. ООО «Бьюти энд Смайл», по адресам осуществления медицинской деятельности: 644119, Омская область, г. Омск, ул. Перелета, д. 12, корп. 1; 644092, Омская область, г. Омск, ул. Перелета, д. 8 корпус 1, не внесены сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
Выявленные факты, могут свидетельствовать о невнесении сведений ООО «Бьюти энд Смайл» обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами для медицинского применения в ФГИС МДЛП, в нарушение подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06. 2021 № 852. |