Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ЧЕРЛАКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№55240371000011796539
🔢 ИНН:
5539004050
🆔 ОГРН:
1025502100260
📍 Адрес:
646250, обл. Омская, р-н Черлакский, рп Черлак, ул. Транспортная, д 40
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.08.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление от 16.08.2024
🔔
Предостережение
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 15.08.2024 у – БУЗОО «Черлакская ЦРБ» по адресу осуществления медицинской деятельности:
- 646250, Омская... Еще...В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 15.08.2024 у – БУЗОО «Черлакская ЦРБ» по адресу осуществления медицинской деятельности:
- 646250, Омская обл, Черлакский р-н, рп Черлак, ул Транспортная, д 40, со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» числится лекарственный препарат ТН Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) серия 171121, срок годности до 01.11.2024 в количестве:
- 1 упаковки c датой последней операции 2023.06.07.
Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что БУЗОО «Черлакская ЦРБ», не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота данного лекарственного препарата в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ЧЕРЛАКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5539004050) , адрес: 646250, обл. Омская, р-н Черлакский, рп Черлак, ул. Транспортная, д 40
Предостережение:
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 15.08.2024 у – БУЗОО «Черлакская ЦРБ» по адресу осуществления медицинской деятельности:
- 646250, Омская обл, Черлакский р-н, рп Черлак, ул Транспортная, д 40, со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» числится лекарственный препарат ТН Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) серия 171121, срок годности до 01.11.2024 в количестве:
- 1 упаковки c датой последней операции 2023.06.07.
Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что БУЗОО «Черлакская ЦРБ», не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота данного лекарственного препарата в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5539004050
ОГРН
1025502100260
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ЧЕРЛАКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
646250, обл. Омская, р-н Черлакский, рп Черлак, ул. Транспортная, д 40
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
значительный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Р.О Филиппова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление от 16.08.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 15.08.2024 у – БУЗОО «Черлакская ЦРБ» по адресу осуществления медицинской деятельности:
- 646250, Омская обл, Черлакский р-н, рп Черлак, ул Транспортная, д 40, со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» числится лекарственный препарат ТН Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) серия 171121, срок годности до 01.11.2024 в количестве:
- 1 упаковки c датой последней операции 2023.06.07.
Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что БУЗОО «Черлакская ЦРБ», не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота данного лекарственного препарата в ФГИС «МДЛП».
