Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНСТИТУТ НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ"
№55240371000015383550

🔢 ИНН:	5502043783
🆔 ОГРН:	1025500539085
📍 Адрес:	644070, обл. Омская, г. Омск, ул. Куйбышева, д 29
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНСТИТУТ НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ" (ИНН: 5502043783) , адрес: 644070, обл. Омская, г. Омск, ул. Куйбышева, д 29

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5502043783
ОГРН проверяемого лица	1025500539085
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНСТИТУТ НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.23
Наименование проверочного листа	Стоматологическая практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	644070, обл. Омская, г. Омск, ул. Куйбышева, д 29

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Елена Викторовна Косуха

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	мотивированное представление
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Из обращения от 26 июля 2024 года вх. № О55-375/24 следует, что медицинскими работниками общества с ограниченной ответственностью «Институт новых медицинских технологий» (далее – ООО «ИНМТ»), по адресу осуществления медицинской деятельности: 644070, г. Омск, ул. Куйбышева, 29, Марченко Н.В. в 2016 году оказывалась медицинская помощь по профилю «стоматология хирургическая» и «стоматология ортопедическая». Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья. А по запросу, направленному, в том числе в электронной форме, пациенты имеют право получать, отражающие состояние здоровья пациента, медицинские документы (их копии) и выписки из них, в том числе в форме электронных документов (ст.22). Из обращения следует, что по запросу направленному в мае 2024 года, Марченко Н.В. ООО «ИНМТ» не представлены медицинские документы. Кроме того, при проведении анализа федерального реестра медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, установлено, что ООО «ИНМТ» не заполнены сведения о медицинских изделиях, используемых для выполнении работ (услуг) в соответствии с лицензией № Л041-01165-55/00303230 от 25 декабря 2015 года и согласно Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года № 786н. Согласно подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность, - требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с данным Положением. Однако, при проведении анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 16.09.2024 установлено, что в период с 01.07.2020 – 16.09.2024 гг. ООО «ИНМТ», по адресу осуществления медицинской деятельности: 644070, Омская область, г. Омск, ул. Куйбышева, 29, не внесены сведения о приёмке лекарственных препаратов и о выводе их из оборота при оказании медицинской помощи в ФГИС МДЛП. Выявленный факт, может свидетельствовать о невнесении сведений ООО «ИНМТ» обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами для медицинского применения в ФГИС МДЛП, в нарушение подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.

Значение

Из обращения от 26 июля 2024 года вх. № О55-375/24 следует, что медицинскими работниками общества с ограниченной ответственностью «Институт новых медицинских технологий» (далее – ООО «ИНМТ»), по адресу осуществления медицинской деятельности: 644070, г. Омск, ул. Куйбышева, 29, Марченко Н.В. в 2016 году оказывалась медицинская помощь по профилю «стоматология хирургическая» и «стоматология ортопедическая». Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья. А по запросу, направленному, в том числе в электронной форме, пациенты имеют право получать, отражающие состояние здоровья пациента, медицинские документы (их копии) и выписки из них, в том числе в форме электронных документов (ст.22). Из обращения следует, что по запросу направленному в мае 2024 года, Марченко Н.В. ООО «ИНМТ» не представлены медицинские документы. Кроме того, при проведении анализа федерального реестра медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, установлено, что ООО «ИНМТ» не заполнены сведения о медицинских изделиях, используемых для выполнении работ (услуг) в соответствии с лицензией № Л041-01165-55/00303230 от 25 декабря 2015 года и согласно Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года № 786н. Согласно подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность, - требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с данным Положением. Однако, при проведении анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 16.09.2024 установлено, что в период с 01.07.2020 – 16.09.2024 гг. ООО «ИНМТ», по адресу осуществления медицинской деятельности: 644070, Омская область, г. Омск, ул. Куйбышева, 29, не внесены сведения о приёмке лекарственных препаратов и о выводе их из оборота при оказании медицинской помощи в ФГИС МДЛП. Выявленный факт, может свидетельствовать о невнесении сведений ООО «ИНМТ» обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами для медицинского применения в ФГИС МДЛП, в нарушение подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНСТИТУТ НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ" №55240371000015383550