|
Значение |
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с учетом вида осуществляемой ими деятельности, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года.
В соответствии с пунктом 24 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556, регистрации в системе мониторинга субъектов обращения лекарственных средств осуществляется посредством внесения в регистрационную форму системы мониторинга, размещенную на официальном сайте оператора системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (официальный сайт государственной системы маркировки и прослеживания Честный ЗНАК), в электронном виде сведения, подписанные усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя организации или индивидуального предпринимателя, в том числе сведения лицензии на медицинскую деятельность.
Согласно подпункту «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года № 852 , установлено, что лицензиат при осуществлении медицинской деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
На основании информации, содержащейся в Едином реестре лицензий, индивидуальный предприниматель Михеев Александр Анатольевич, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01165-55/01006483 от 26 декабря 2023 года. При проведении Территориальным органом Росздравнадзором по Омской области сверки единого реестра лицензий и реестра участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП организации индивидуального предпринимателя Михеев Александр Анатольевич, ИНН 551201561130, что свидетельствует о невыполнении требований подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года № 852. |