Проверка МИХЕЕВ АЛЕКСАНДР АНАТОЛЬЕВИЧ
№55240371000016044990

🔢 ИНН:	551201561130
🆔 ОГРН:	323554300064364
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	30.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИХЕЕВ АЛЕКСАНДР АНАТОЛЬЕВИЧ (ИНН: 551201561130)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	551201561130
ОГРН проверяемого лица	323554300064364
Наименование проверочного листа	МИХЕЕВ АЛЕКСАНДР АНАТОЛЬЕВИЧ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.23
Наименование проверочного листа	Стоматологическая практика

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кувшинова Юлия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Мотивированное представление
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с учетом вида осуществляемой ими деятельности, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года. В соответствии с пунктом 24 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556, регистрации в системе мониторинга субъектов обращения лекарственных средств осуществляется посредством внесения в регистрационную форму системы мониторинга, размещенную на официальном сайте оператора системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (официальный сайт государственной системы маркировки и прослеживания Честный ЗНАК), в электронном виде сведения, подписанные усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя организации или индивидуального предпринимателя, в том числе сведения лицензии на медицинскую деятельность. Согласно подпункту «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года № 852 , установлено, что лицензиат при осуществлении медицинской деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». На основании информации, содержащейся в Едином реестре лицензий, индивидуальный предприниматель Михеев Александр Анатольевич, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01165-55/01006483 от 26 декабря 2023 года. При проведении Территориальным органом Росздравнадзором по Омской области сверки единого реестра лицензий и реестра участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП организации индивидуального предпринимателя Михеев Александр Анатольевич, ИНН 551201561130, что свидетельствует о невыполнении требований подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года № 852.

Значение

В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с учетом вида осуществляемой ими деятельности, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года. В соответствии с пунктом 24 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556, регистрации в системе мониторинга субъектов обращения лекарственных средств осуществляется посредством внесения в регистрационную форму системы мониторинга, размещенную на официальном сайте оператора системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (официальный сайт государственной системы маркировки и прослеживания Честный ЗНАК), в электронном виде сведения, подписанные усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя организации или индивидуального предпринимателя, в том числе сведения лицензии на медицинскую деятельность. Согласно подпункту «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года № 852 , установлено, что лицензиат при осуществлении медицинской деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». На основании информации, содержащейся в Едином реестре лицензий, индивидуальный предприниматель Михеев Александр Анатольевич, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01165-55/01006483 от 26 декабря 2023 года. При проведении Территориальным органом Росздравнадзором по Омской области сверки единого реестра лицензий и реестра участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП организации индивидуального предпринимателя Михеев Александр Анатольевич, ИНН 551201561130, что свидетельствует о невыполнении требований подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года № 852.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка МИХЕЕВ АЛЕКСАНДР АНАТОЛЬЕВИЧ №55240371000016044990