Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ГИРУТЕК"
№55240521000009267684
🔢 ИНН:
5501228407
🆔 ОГРН:
1105543029437
📍 Адрес:
644012, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. СИБНИИСХОЗ, Д. Д. 7,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.01.2024
🎯
Основание проведения
объявление предостережения
🔔
Предостережение
Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Гирутек» (далее – ООО «Гирутек»), по адресу: 644106, г. Омск, ул. Дианова, д. 8, пом 145П, осуществляет медицинскую деятельность, согласно лицензии № Л041-01165-55/00331986 от 27 мая 2019 года и деятельность в сфере обращения медицинск... Еще...Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Гирутек» (далее – ООО «Гирутек»), по адресу: 644106, г. Омск, ул. Дианова, д. 8, пом 145П, осуществляет медицинскую деятельность, согласно лицензии № Л041-01165-55/00331986 от 27 мая 2019 года и деятельность в сфере обращения медицинских изделий.
Медицинские изделия, согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ), предназначены для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности. Частью 3 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ установлено, что производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия
Техническое обслуживание, метрологический контроль (поверка) медицинских изделий предназначенных для оказания медицинской помощи ООО «МЦ «Гирутек» проводится без учета периодичности установленной технической и эксплуатационной документацией на медицинские изделия.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ГИРУТЕК" (ИНН: 5501228407) , адрес: 644012, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. СИБНИИСХОЗ, Д. Д. 7,
Предостережение:
Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Гирутек» (далее – ООО «Гирутек»), по адресу: 644106, г. Омск, ул. Дианова, д. 8, пом 145П, осуществляет медицинскую деятельность, согласно лицензии № Л041-01165-55/00331986 от 27 мая 2019 года и деятельность в сфере обращения медицинских изделий.
Медицинские изделия, согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ), предназначены для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности. Частью 3 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ установлено, что производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия
Техническое обслуживание, метрологический контроль (поверка) медицинских изделий предназначенных для оказания медицинской помощи ООО «МЦ «Гирутек» проводится без учета периодичности установленной технической и эксплуатационной документацией на медицинские изделия.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5501228407
ОГРН
1105543029437
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ГИРУТЕК"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
644012, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. СИБНИИСХОЗ, Д. Д. 7,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Елена Викторовна Косуха
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
объявление предостережения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Гирутек» (далее – ООО «Гирутек»), по адресу: 644106, г. Омск, ул. Дианова, д. 8, пом 145П, осуществляет медицинскую деятельность, согласно лицензии № Л041-01165-55/00331986 от 27 мая 2019 года и деятельность в сфере обращения медицинских изделий.
Медицинские изделия, согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ), предназначены для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности. Частью 3 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ установлено, что производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия
Техническое обслуживание, метрологический контроль (поверка) медицинских изделий предназначенных для оказания медицинской помощи ООО «МЦ «Гирутек» проводится без учета периодичности установленной технической и эксплуатационной документацией на медицинские изделия.