Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМЕНИ КАБАНОВА А.Н."
№55240521000009519557
🔢 ИНН:
5507023300
🆔 ОГРН:
1025501382060
📍 Адрес:
644092, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. ПЕРЕЛЕТА, Д. Д.7,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.02.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
из обращения Воробьевой Н.А. от 10 января 2024 года вх. № О55-7/24 следует, что при организации оказания ей медицинской помощи в БУЗОО «ГКБ № 1» проводились инъекции с применением медицинского изделия Рипарт Форте (РУ № РЗН 2017/6607).
После постановки первой инъекции у заявителя поднялась темпе... Еще...из обращения Воробьевой Н.А. от 10 января 2024 года вх. № О55-7/24 следует, что при организации оказания ей медицинской помощи в БУЗОО «ГКБ № 1» проводились инъекции с применением медицинского изделия Рипарт Форте (РУ № РЗН 2017/6607).
После постановки первой инъекции у заявителя поднялась температура, опухло колено в месте постановки инъекции, о чем на повторном приеме Воробьева Н.А. сообщила лечащему врачу Важенину А.Ю., который не принял полученные сведения во внимание и поставил вторую инъекцию.
При этом согласно инструкции к медицинскому изделию возможные побочные эффекты включают кратковременную проходящую боль в месте инъекции, ощущение жара, кровоподтёк, покраснение и (или) припухлость. При несоблюдении мер предосторожности при внутрисуставном введении в очень редких случаях может возникнуть септический артрит.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМЕНИ КАБАНОВА А.Н." (ИНН: 5507023300) , адрес: 644092, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. ПЕРЕЛЕТА, Д. Д.7,
Предостережение:
из обращения Воробьевой Н.А. от 10 января 2024 года вх. № О55-7/24 следует, что при организации оказания ей медицинской помощи в БУЗОО «ГКБ № 1» проводились инъекции с применением медицинского изделия Рипарт Форте (РУ № РЗН 2017/6607).
После постановки первой инъекции у заявителя поднялась температура, опухло колено в месте постановки инъекции, о чем на повторном приеме Воробьева Н.А. сообщила лечащему врачу Важенину А.Ю., который не принял полученные сведения во внимание и поставил вторую инъекцию.
При этом согласно инструкции к медицинскому изделию возможные побочные эффекты включают кратковременную проходящую боль в месте инъекции, ощущение жара, кровоподтёк, покраснение и (или) припухлость. При несоблюдении мер предосторожности при внутрисуставном введении в очень редких случаях может возникнуть септический артрит.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5507023300
ОГРН
1025501382060
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМЕНИ КАБАНОВА А.Н."
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
644092, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. ПЕРЕЛЕТА, Д. Д.7,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
значительный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Антощенко Ольга Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
из обращения Воробьевой Н.А. от 10 января 2024 года вх. № О55-7/24 следует, что при организации оказания ей медицинской помощи в БУЗОО «ГКБ № 1» проводились инъекции с применением медицинского изделия Рипарт Форте (РУ № РЗН 2017/6607).
После постановки первой инъекции у заявителя поднялась температура, опухло колено в месте постановки инъекции, о чем на повторном приеме Воробьева Н.А. сообщила лечащему врачу Важенину А.Ю., который не принял полученные сведения во внимание и поставил вторую инъекцию.
При этом согласно инструкции к медицинскому изделию возможные побочные эффекты включают кратковременную проходящую боль в месте инъекции, ощущение жара, кровоподтёк, покраснение и (или) припухлость. При несоблюдении мер предосторожности при внутрисуставном введении в очень редких случаях может возникнуть септический артрит.