Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР"
№55240521000011444324
🔢 ИНН:
5503031300
🆔 ОГРН:
1035504006251
📍 Адрес:
644007, обл. Омская, г. Омск, ул. Герцена, д 69
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.07.2024
🎯
Основание проведения
Данные ФРМО
🔔
Предостережение
по информации, полученной при осуществлении мониторинга федерального реестра медицинских организаций единой информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ФРМО), установлено, что БУЗОО «ГКПЦ» внесены сведения о медицинских изделиях без указания регистрационного удостоверения.
Согласно требо... Еще...по информации, полученной при осуществлении мониторинга федерального реестра медицинских организаций единой информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ФРМО), установлено, что БУЗОО «ГКПЦ» внесены сведения о медицинских изделиях без указания регистрационного удостоверения.
Согласно требованиям части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию, которая подтверждается наличием регистрационного удостоверения.
Таким образом, внесение в ФРМО данных о применяемом оборудовании без указания реквизитов регистрационного удостоверения, может свидетельствовать о применении незарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР" (ИНН: 5503031300) , адрес: 644007, обл. Омская, г. Омск, ул. Герцена, д 69
Предостережение:
по информации, полученной при осуществлении мониторинга федерального реестра медицинских организаций единой информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ФРМО), установлено, что БУЗОО «ГКПЦ» внесены сведения о медицинских изделиях без указания регистрационного удостоверения.
Согласно требованиям части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию, которая подтверждается наличием регистрационного удостоверения.
Таким образом, внесение в ФРМО данных о применяемом оборудовании без указания реквизитов регистрационного удостоверения, может свидетельствовать о применении незарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5503031300
ОГРН
1035504006251
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
644007, обл. Омская, г. Омск, ул. Герцена, д 69
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Антощенко Ольга Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
Данные ФРМО
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
по информации, полученной при осуществлении мониторинга федерального реестра медицинских организаций единой информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ФРМО), установлено, что БУЗОО «ГКПЦ» внесены сведения о медицинских изделиях без указания регистрационного удостоверения.
Согласно требованиям части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию, которая подтверждается наличием регистрационного удостоверения.
Таким образом, внесение в ФРМО данных о применяемом оборудовании без указания реквизитов регистрационного удостоверения, может свидетельствовать о применении незарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий.
