Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 4"
№55240521000012016529
🔢 ИНН:
5505019620
🆔 ОГРН:
1025501176140
📍 Адрес:
644039, обл. Омская, г. Омск, ул. Воровского, д 62/1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.08.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
из обращения Мостовой Т.И. от 24 июля 2024 года вх. № О55-371/24 следует, что при организации оказания медицинской помощи Фризен Л.С. в БУЗОО «МСЧ № 4» проводилось медицинское вмешательство, после которого возникли осложнения в виде гематомы правого предплечья.
Согласно полученным сведениям, медиц... Еще...из обращения Мостовой Т.И. от 24 июля 2024 года вх. № О55-371/24 следует, что при организации оказания медицинской помощи Фризен Л.С. в БУЗОО «МСЧ № 4» проводилось медицинское вмешательство, после которого возникли осложнения в виде гематомы правого предплечья.
Согласно полученным сведениям, медицинское вмешательство проводилось с применением интродьюсера с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа РУ РЗН 2023/19951. При этом согласно в инструкции к медицинскому изделию возникшие у Фризен Л.С. осложнения не значатся.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 4" (ИНН: 5505019620) , адрес: 644039, обл. Омская, г. Омск, ул. Воровского, д 62/1
Предостережение:
из обращения Мостовой Т.И. от 24 июля 2024 года вх. № О55-371/24 следует, что при организации оказания медицинской помощи Фризен Л.С. в БУЗОО «МСЧ № 4» проводилось медицинское вмешательство, после которого возникли осложнения в виде гематомы правого предплечья.
Согласно полученным сведениям, медицинское вмешательство проводилось с применением интродьюсера с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа РУ РЗН 2023/19951. При этом согласно в инструкции к медицинскому изделию возникшие у Фризен Л.С. осложнения не значатся.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5505019620
ОГРН
1025501176140
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 4"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
644039, обл. Омская, г. Омск, ул. Воровского, д 62/1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
значительный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Антощенко Ольга Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
из обращения Мостовой Т.И. от 24 июля 2024 года вх. № О55-371/24 следует, что при организации оказания медицинской помощи Фризен Л.С. в БУЗОО «МСЧ № 4» проводилось медицинское вмешательство, после которого возникли осложнения в виде гематомы правого предплечья.
Согласно полученным сведениям, медицинское вмешательство проводилось с применением интродьюсера с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа РУ РЗН 2023/19951. При этом согласно в инструкции к медицинскому изделию возникшие у Фризен Л.С. осложнения не значатся.