Проверка ГОРБАЧЕВА АЛЛА НИКОЛАЕВНА
№55240661000009229671

🔢 ИНН:
550404856272
🆔 ОГРН:
304550431600220
📍 Адрес:
644020, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. РОЖДЕСТВЕНСКОГО, Д. Д.1Г, КВ.41
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.01.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 25.01.2024
🔔
Предостережение
21.12.2023 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя, поступившее из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Омской области.
В своем обращении заявитель указывает, что 14.12.20... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОРБАЧЕВА АЛЛА НИКОЛАЕВНА (ИНН: 550404856272) , адрес: 644020, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. РОЖДЕСТВЕНСКОГО, Д. Д.1Г, КВ.41

Предостережение:
  • 21.12.2023 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя, поступившее из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Омской области. В своем обращении заявитель указывает, что 14.12.2023 сделал заказ на лекарственный препарат Оланзапин 5 мг по доступной для него цене через российский аптечный маркетплейс Ютека, выбрав адрес доставки аптеку «Фиалка», расположенную по адресу: ул. Рождественского, д. 6. При обращении в аптеку за лекарственным препаратом фармацевтический работник забрала рецепт и сказала, что рецепт не отдаст и внесет ребенка в базу хронических больных, мотивируя тем, это распоряжение руководства с сентября 2023 года забирать рецепты покупателей себе. После отказа заявителя оставить рецепт в аптеке и замечания на каком основании она вносит в базу хронических больных его ребенка, фармацевтический работник в грубой форме ответила, что не продаст лекарственный препарат, телефон руководителя для решения конфликтной ситуации не предоставила. В связи с чем, заявителю пришлось обращаться в другую аптечную организацию для приобретения лекарственного препарата по более дорогой цене. На основании лицензии Л042-01165-55/00285721 от 02.02.2018, выданной Министерством здравоохранения Омской области, адрес места осуществления фармацевтической деятельности ИП Горбачева Алла Николаевна ИНН 550404856272: 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Рождественского, д. 6, корп. 2. Согласно пунктов 15, 16, подпункт 2 пункта 18 приложения 1 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н), при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен» и с указанием: 1) наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); 2) торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; 3) фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 настоящих Правил; 4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 28 настоящих Правил; 5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; 6) даты отпуска лекарственного препарата. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 15 настоящих Правил. При очередном обращении лица к субъекту розничной торговли с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, на рецепте проставляется штамп «Лекарственный препарат отпущен» и рецепт возвращается лицу. Единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт. Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N 05A), анксиолитикам (код N 05B), снотворным и седативным средствам (код N 05C), антидепрессантам (код N 06A) и не подлежащие предметно- количественному учету, - в течение трех месяцев. Согласно данным Государственного Реестра лекарственных средств лекарственному препарату Оланзапин присвоен код АТХ N05AH03. Согласно подпункта е пункта 15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения), утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»: к основным функциям фармацевтических работников относятся в том числе: соблюдение профессиональной этики.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 550404856272
ОГРН 304550431600220
Наименование ГОРБАЧЕВА АЛЛА НИКОЛАЕВНА
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 644020, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. РОЖДЕСТВЕНСКОГО, Д. Д.1Г, КВ.41

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Филиппова Рая Октябрьевна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основание проведения

Текст Мотивированное представление от 25.01.2024
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение 21.12.2023 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя, поступившее из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Омской области. В своем обращении заявитель указывает, что 14.12.2023 сделал заказ на лекарственный препарат Оланзапин 5 мг по доступной для него цене через российский аптечный маркетплейс Ютека, выбрав адрес доставки аптеку «Фиалка», расположенную по адресу: ул. Рождественского, д. 6. При обращении в аптеку за лекарственным препаратом фармацевтический работник забрала рецепт и сказала, что рецепт не отдаст и внесет ребенка в базу хронических больных, мотивируя тем, это распоряжение руководства с сентября 2023 года забирать рецепты покупателей себе. После отказа заявителя оставить рецепт в аптеке и замечания на каком основании она вносит в базу хронических больных его ребенка, фармацевтический работник в грубой форме ответила, что не продаст лекарственный препарат, телефон руководителя для решения конфликтной ситуации не предоставила. В связи с чем, заявителю пришлось обращаться в другую аптечную организацию для приобретения лекарственного препарата по более дорогой цене. На основании лицензии Л042-01165-55/00285721 от 02.02.2018, выданной Министерством здравоохранения Омской области, адрес места осуществления фармацевтической деятельности ИП Горбачева Алла Николаевна ИНН 550404856272: 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Рождественского, д. 6, корп. 2. Согласно пунктов 15, 16, подпункт 2 пункта 18 приложения 1 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н), при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен» и с указанием: 1) наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); 2) торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; 3) фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 настоящих Правил; 4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 28 настоящих Правил; 5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; 6) даты отпуска лекарственного препарата. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 15 настоящих Правил. При очередном обращении лица к субъекту розничной торговли с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, на рецепте проставляется штамп «Лекарственный препарат отпущен» и рецепт возвращается лицу. Единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт. Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N 05A), анксиолитикам (код N 05B), снотворным и седативным средствам (код N 05C), антидепрессантам (код N 06A) и не подлежащие предметно- количественному учету, - в течение трех месяцев. Согласно данным Государственного Реестра лекарственных средств лекарственному препарату Оланзапин присвоен код АТХ N05AH03. Согласно подпункта е пункта 15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения), утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»: к основным функциям фармацевтических работников относятся в том числе: соблюдение профессиональной этики.