Проверка ГОРБАЧЕВА АЛЛА НИКОЛАЕВНА
№55240661000009229671

🔢 ИНН:	550404856272
🆔 ОГРН:	304550431600220
📍 Адрес:	644020, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. РОЖДЕСТВЕНСКОГО, Д. Д.1Г, КВ.41
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	25.01.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОРБАЧЕВА АЛЛА НИКОЛАЕВНА (ИНН: 550404856272) , адрес: 644020, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. РОЖДЕСТВЕНСКОГО, Д. Д.1Г, КВ.41

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	550404856272
ОГРН проверяемого лица	304550431600220
Наименование проверочного листа	ГОРБАЧЕВА АЛЛА НИКОЛАЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	644020, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. РОЖДЕСТВЕНСКОГО, Д. Д.1Г, КВ.41

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Филиппова Рая Октябрьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Мотивированное представление от 25.01.2024
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	21.12.2023 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя, поступившее из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Омской области. В своем обращении заявитель указывает, что 14.12.2023 сделал заказ на лекарственный препарат Оланзапин 5 мг по доступной для него цене через российский аптечный маркетплейс Ютека, выбрав адрес доставки аптеку «Фиалка», расположенную по адресу: ул. Рождественского, д. 6. При обращении в аптеку за лекарственным препаратом фармацевтический работник забрала рецепт и сказала, что рецепт не отдаст и внесет ребенка в базу хронических больных, мотивируя тем, это распоряжение руководства с сентября 2023 года забирать рецепты покупателей себе. После отказа заявителя оставить рецепт в аптеке и замечания на каком основании она вносит в базу хронических больных его ребенка, фармацевтический работник в грубой форме ответила, что не продаст лекарственный препарат, телефон руководителя для решения конфликтной ситуации не предоставила. В связи с чем, заявителю пришлось обращаться в другую аптечную организацию для приобретения лекарственного препарата по более дорогой цене. На основании лицензии Л042-01165-55/00285721 от 02.02.2018, выданной Министерством здравоохранения Омской области, адрес места осуществления фармацевтической деятельности ИП Горбачева Алла Николаевна ИНН 550404856272: 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Рождественского, д. 6, корп. 2. Согласно пунктов 15, 16, подпункт 2 пункта 18 приложения 1 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н), при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен» и с указанием: 1) наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); 2) торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; 3) фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 настоящих Правил; 4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 28 настоящих Правил; 5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; 6) даты отпуска лекарственного препарата. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 15 настоящих Правил. При очередном обращении лица к субъекту розничной торговли с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, на рецепте проставляется штамп «Лекарственный препарат отпущен» и рецепт возвращается лицу. Единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт. Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N 05A), анксиолитикам (код N 05B), снотворным и седативным средствам (код N 05C), антидепрессантам (код N 06A) и не подлежащие предметно- количественному учету, - в течение трех месяцев. Согласно данным Государственного Реестра лекарственных средств лекарственному препарату Оланзапин присвоен код АТХ N05AH03. Согласно подпункта е пункта 15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения), утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»: к основным функциям фармацевтических работников относятся в том числе: соблюдение профессиональной этики.

Значение

21.12.2023 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя, поступившее из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Омской области. В своем обращении заявитель указывает, что 14.12.2023 сделал заказ на лекарственный препарат Оланзапин 5 мг по доступной для него цене через российский аптечный маркетплейс Ютека, выбрав адрес доставки аптеку «Фиалка», расположенную по адресу: ул. Рождественского, д. 6. При обращении в аптеку за лекарственным препаратом фармацевтический работник забрала рецепт и сказала, что рецепт не отдаст и внесет ребенка в базу хронических больных, мотивируя тем, это распоряжение руководства с сентября 2023 года забирать рецепты покупателей себе. После отказа заявителя оставить рецепт в аптеке и замечания на каком основании она вносит в базу хронических больных его ребенка, фармацевтический работник в грубой форме ответила, что не продаст лекарственный препарат, телефон руководителя для решения конфликтной ситуации не предоставила. В связи с чем, заявителю пришлось обращаться в другую аптечную организацию для приобретения лекарственного препарата по более дорогой цене. На основании лицензии Л042-01165-55/00285721 от 02.02.2018, выданной Министерством здравоохранения Омской области, адрес места осуществления фармацевтической деятельности ИП Горбачева Алла Николаевна ИНН 550404856272: 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Рождественского, д. 6, корп. 2. Согласно пунктов 15, 16, подпункт 2 пункта 18 приложения 1 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н), при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен» и с указанием: 1) наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); 2) торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; 3) фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 настоящих Правил; 4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 28 настоящих Правил; 5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; 6) даты отпуска лекарственного препарата. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 15 настоящих Правил. При очередном обращении лица к субъекту розничной торговли с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, на рецепте проставляется штамп «Лекарственный препарат отпущен» и рецепт возвращается лицу. Единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт. Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N 05A), анксиолитикам (код N 05B), снотворным и седативным средствам (код N 05C), антидепрессантам (код N 06A) и не подлежащие предметно- количественному учету, - в течение трех месяцев. Согласно данным Государственного Реестра лекарственных средств лекарственному препарату Оланзапин присвоен код АТХ N05AH03. Согласно подпункта е пункта 15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения), утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»: к основным функциям фармацевтических работников относятся в том числе: соблюдение профессиональной этики.

Проверка ГОРБАЧЕВА АЛЛА НИКОЛАЕВНА №55240661000009229671