Мотивированное представление о выявлении факта отсутствия в ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственного препарата Флюанксол
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.02.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Флюанксол, таблетки покрытые п... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.02.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Флюанксол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг у ИП «Гапеева Людмила Анатольевна», по адресу осуществления фармацевтической деятельности 644501, Омская область, Омский район, п. Новоомский, ул. 50 лет Октября, дом № 35, серии 2736688 в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Флюанксол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП «Гапеева Людмила Анатольевна», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Флюанксол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГАПЕЕВА ЛЮДМИЛА АНАТОЛЬЕВНА (ИНН: 552801933921)
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.02.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Флюанксол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг у ИП «Гапеева Людмила Анатольевна», по адресу осуществления фармацевтической деятельности 644501, Омская область, Омский район, п. Новоомский, ул. 50 лет Октября, дом № 35, серии 2736688 в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Флюанксол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП «Гапеева Людмила Анатольевна», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Флюанксол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
552801933921
ОГРН
308554305300119
Наименование
ГАПЕЕВА ЛЮДМИЛА АНАТОЛЬЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление о выявлении факта отсутствия в ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственного препарата Флюанксол
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.02.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Флюанксол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг у ИП «Гапеева Людмила Анатольевна», по адресу осуществления фармацевтической деятельности 644501, Омская область, Омский район, п. Новоомский, ул. 50 лет Октября, дом № 35, серии 2736688 в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Флюанксол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП «Гапеева Людмила Анатольевна», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Флюанксол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг в ФГИС «МДЛП».