Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "ЕВРОМЕД"
№55240661000009698276
🔢 ИНН:
5504201273
🆔 ОГРН:
1075543007847
📍 Адрес:
644033, обл. Омская, г. Омск, ул. Старозагородная Роща, д 8
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.02.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 28.02.2024
🔔
Предостережение
Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ГИС МДЛП) в IV квартале 2023 года аптечной организацией ООО «Аптека «Евромед», расположенной по адресу:
644033, Омская область, г. Омск, ул. Старозаго... Еще...Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ГИС МДЛП) в IV квартале 2023 года аптечной организацией ООО «Аптека «Евромед», расположенной по адресу:
644033, Омская область, г. Омск, ул. Старозагородная Роща, д. 8, было выведено из оборота (тип вывода из оборота: «продан в розницу») 75 упаковок лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин, 10 упаковок лекарственного препарата с МНН Тапентадол;
644119, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Лукашевича, д. 21Б, пом. 9П, было выведено из оборота (тип вывода из оборота: «продан в розницу») 39 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин, 32 упаковки лекарственного препарата с МНН Тапентадол.
Однако, согласно мониторинга данных из отчета ГИС МДЛП: «Выбытие ЛП по рецептам», в IV квартале 2023 ООО «Аптека «Евромед» суммарно выведено:
113 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин и 42 упаковки лекарственного препарата с МНН Тапентадол с внесением информации о серии, номере и дате рецепта.
Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, содержащего психоактивные вещества, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "ЕВРОМЕД" (ИНН: 5504201273) , адрес: 644033, обл. Омская, г. Омск, ул. Старозагородная Роща, д 8
Предостережение:
Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ГИС МДЛП) в IV квартале 2023 года аптечной организацией ООО «Аптека «Евромед», расположенной по адресу:
644033, Омская область, г. Омск, ул. Старозагородная Роща, д. 8, было выведено из оборота (тип вывода из оборота: «продан в розницу») 75 упаковок лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин, 10 упаковок лекарственного препарата с МНН Тапентадол;
644119, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Лукашевича, д. 21Б, пом. 9П, было выведено из оборота (тип вывода из оборота: «продан в розницу») 39 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин, 32 упаковки лекарственного препарата с МНН Тапентадол.
Однако, согласно мониторинга данных из отчета ГИС МДЛП: «Выбытие ЛП по рецептам», в IV квартале 2023 ООО «Аптека «Евромед» суммарно выведено:
113 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин и 42 упаковки лекарственного препарата с МНН Тапентадол с внесением информации о серии, номере и дате рецепта.
Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, содержащего психоактивные вещества, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5504201273
ОГРН
1075543007847
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "ЕВРОМЕД"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644007, Омская область, ГОРОД ОМСК, ОМСК, УЛ ГЕРЦЕНА, Д. 60, 12,13
Адрес
644033, обл. Омская, г. Омск, ул. Старозагородная Роща, д 8
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Рая Октябрьевна Филиппова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 28.02.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ГИС МДЛП) в IV квартале 2023 года аптечной организацией ООО «Аптека «Евромед», расположенной по адресу:
644033, Омская область, г. Омск, ул. Старозагородная Роща, д. 8, было выведено из оборота (тип вывода из оборота: «продан в розницу») 75 упаковок лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин, 10 упаковок лекарственного препарата с МНН Тапентадол;
644119, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Лукашевича, д. 21Б, пом. 9П, было выведено из оборота (тип вывода из оборота: «продан в розницу») 39 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин, 32 упаковки лекарственного препарата с МНН Тапентадол.
Однако, согласно мониторинга данных из отчета ГИС МДЛП: «Выбытие ЛП по рецептам», в IV квартале 2023 ООО «Аптека «Евромед» суммарно выведено:
113 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин и 42 упаковки лекарственного препарата с МНН Тапентадол с внесением информации о серии, номере и дате рецепта.
Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, содержащего психоактивные вещества, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.