Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА-ЦЕНТР"
№55240661000009739014
🔢 ИНН:
5503206092
🆔 ОГРН:
1085543024027
📍 Адрес:
644099, обл. Омская, г. Омск, ул. Интернациональная, д 43
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.03.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 01.03.2024
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 01.03.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Вазапростан, лиофилизат для пр... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 01.03.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг у ООО «Аптека-Центр», по адресу осуществления фармацевтической деятельности 644099, Омская область, Омск, ул. Интернациональная, д. 43, серии 5938002 в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «Аптека-Центр», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА-ЦЕНТР" (ИНН: 5503206092) , адрес: 644099, обл. Омская, г. Омск, ул. Интернациональная, д 43
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 01.03.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг у ООО «Аптека-Центр», по адресу осуществления фармацевтической деятельности 644099, Омская область, Омск, ул. Интернациональная, д. 43, серии 5938002 в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «Аптека-Центр», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5503206092
ОГРН
1085543024027
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА-ЦЕНТР"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644099, обл. Омская, г. Омск, ул. Интернациональная, д 43
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 01.03.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 01.03.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг у ООО «Аптека-Центр», по адресу осуществления фармацевтической деятельности 644099, Омская область, Омск, ул. Интернациональная, д. 43, серии 5938002 в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «Аптека-Центр», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг в ФГИС «МДЛП».