Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛАТЕЯ"
№55240661000009739278

🔢 ИНН:
5529007912
🆔 ОГРН:
52190803359741
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.03.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 01.03.2024
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 01.03.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Вазапростан, лиофилизат для пр... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛАТЕЯ" (ИНН: 5529007912)

Предостережение:
  • В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 01.03.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг у ООО «Галатея», по адресу осуществления фармацевтической деятельности 644013, Омская область, г. Омск, ул. Амурская 21-я, д. 46Б, серии 6021101 в количестве 1 упаковка. Однако, в настоящее время лекарственный препарат Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг находится в дефектуре региона. Таким образом, аптечная организация ООО «Галатея», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг в ФГИС «МДЛП».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5529007912
ОГРН 52190803359741
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛАТЕЯ"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Волосатова Г.Н.

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основание проведения

Текст Мотивированное представление от 01.03.2024
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 01.03.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг у ООО «Галатея», по адресу осуществления фармацевтической деятельности 644013, Омская область, г. Омск, ул. Амурская 21-я, д. 46Б, серии 6021101 в количестве 1 упаковка. Однако, в настоящее время лекарственный препарат Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг находится в дефектуре региона. Таким образом, аптечная организация ООО «Галатея», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг в ФГИС «МДЛП».