Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛАТЕЯ"
№55240661000009739278
🔢 ИНН:
5529007912
🆔 ОГРН:
52190803359741
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.03.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 01.03.2024
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 01.03.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Вазапростан, лиофилизат для пр... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 01.03.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг у ООО «Галатея», по адресу осуществления фармацевтической деятельности 644013, Омская область, г. Омск, ул. Амурская 21-я, д. 46Б, серии 6021101 в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «Галатея», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛАТЕЯ" (ИНН: 5529007912)
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 01.03.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг у ООО «Галатея», по адресу осуществления фармацевтической деятельности 644013, Омская область, г. Омск, ул. Амурская 21-я, д. 46Б, серии 6021101 в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «Галатея», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5529007912
ОГРН
52190803359741
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛАТЕЯ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 01.03.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 01.03.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг у ООО «Галатея», по адресу осуществления фармацевтической деятельности 644013, Омская область, г. Омск, ул. Амурская 21-я, д. 46Б, серии 6021101 в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «Галатея», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Вазапростан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг в ФГИС «МДЛП».