Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОФАРМ"
№55240661000009773156
🔢 ИНН:
5501068753
🆔 ОГРН:
1025500519362
📍 Адрес:
644090, Омская область, Г. ОМСК, ПР-КТ МЕНДЕЛЕЕВА, Д. ДОМ 34, Корпус КОРПУС 1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.03.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 05.03.2024
🔔
Предостережение
Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ГИС МДЛП) в IV квартале 2023 года аптечной организацией ООО «Биофарм», расположенной по адресу:
644090, Омская область, г. Омск, проспект Менделеева, ... Еще...Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ГИС МДЛП) в IV квартале 2023 года аптечной организацией ООО «Биофарм», расположенной по адресу:
644090, Омская область, г. Омск, проспект Менделеева, д. 34, корпус 1, было выведено из оборота (тип вывода из оборота: «продан в розницу») 5 упаковок лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин,
Кроме того, согласно мониторинга данных из отчета ГИС МДЛП: «Выбытие ЛП по рецептам» в IV квартале 2023 информация о выбытии лекарственного препарата с МНН Прегабалин с внесением информации о серии, номере и дате рецепта «Биофарм» во ГИС МДЛП отсутствует.
Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, содержащего психоактивные вещества, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОФАРМ" (ИНН: 5501068753) , адрес: 644090, Омская область, Г. ОМСК, ПР-КТ МЕНДЕЛЕЕВА, Д. ДОМ 34, Корпус КОРПУС 1,
Предостережение:
Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ГИС МДЛП) в IV квартале 2023 года аптечной организацией ООО «Биофарм», расположенной по адресу:
644090, Омская область, г. Омск, проспект Менделеева, д. 34, корпус 1, было выведено из оборота (тип вывода из оборота: «продан в розницу») 5 упаковок лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин,
Кроме того, согласно мониторинга данных из отчета ГИС МДЛП: «Выбытие ЛП по рецептам» в IV квартале 2023 информация о выбытии лекарственного препарата с МНН Прегабалин с внесением информации о серии, номере и дате рецепта «Биофарм» во ГИС МДЛП отсутствует.
Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, содержащего психоактивные вещества, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5501068753
ОГРН
1025500519362
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОФАРМ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644090, Омская область, Г. ОМСК, ПР-КТ МЕНДЕЛЕЕВА, Д. ДОМ 34, Корпус КОРПУС 1,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Рая Октябрьевна Филиппова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 05.03.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ГИС МДЛП) в IV квартале 2023 года аптечной организацией ООО «Биофарм», расположенной по адресу:
644090, Омская область, г. Омск, проспект Менделеева, д. 34, корпус 1, было выведено из оборота (тип вывода из оборота: «продан в розницу») 5 упаковок лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин,
Кроме того, согласно мониторинга данных из отчета ГИС МДЛП: «Выбытие ЛП по рецептам» в IV квартале 2023 информация о выбытии лекарственного препарата с МНН Прегабалин с внесением информации о серии, номере и дате рецепта «Биофарм» во ГИС МДЛП отсутствует.
Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, содержащего психоактивные вещества, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.