Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОМСКОЕ ОПТОВО-РОЗНИЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ"
№55240661000009777815
🔢 ИНН:
5503007178
🆔 ОГРН:
1025500743718
📍 Адрес:
644013, обл. Омская, г. Омск, ул. Краснознаменная, д 2Г
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.03.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 05.03.2024
🔔
Предостережение
Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ГИС МДЛП) в IV квартале 2023 года аптечной организацией ГООРПП «Фармация», расположенной по адресу:
644052, Омская область, г. Омск, ул. 4-я Челюскинц... Еще...Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ГИС МДЛП) в IV квартале 2023 года аптечной организацией ГООРПП «Фармация», расположенной по адресу:
644052, Омская область, г. Омск, ул. 4-я Челюскинцев, д. 97, было выведено из оборота (тип вывода из оборота: «продан в розницу») 64 упаковки лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин; 10 упаковок лекарственного препарата с МНН Тапентадол;
644121, Омская область, г. Омск, ул. Труда, д. 21, было выведено из оборота (тип вывода из оборота: «продан в розницу») 6 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин, 2 упаковки лекарственного препарата с МНН Тапентадол;
644013, Омская область, г. Омск, ул. Краснознаменная, д. 2Г, было выведено из оборота (тип вывода из оборота: «продан в розницу») 6 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин.
Однако, согласно мониторинга данных из отчета ГИС МДЛП: «Выбытие ЛП по рецептам», в IV квартале 2023 ГООРПП «Фармация» суммарно выведено:
79 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин и 11 упаковки лекарственного препарата с МНН Тапентадол с внесением информации о серии, номере и дате рецепта.
Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, содержащего психоактивные вещества, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОМСКОЕ ОПТОВО-РОЗНИЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 5503007178) , адрес: 644013, обл. Омская, г. Омск, ул. Краснознаменная, д 2Г
Предостережение:
Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ГИС МДЛП) в IV квартале 2023 года аптечной организацией ГООРПП «Фармация», расположенной по адресу:
644052, Омская область, г. Омск, ул. 4-я Челюскинцев, д. 97, было выведено из оборота (тип вывода из оборота: «продан в розницу») 64 упаковки лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин; 10 упаковок лекарственного препарата с МНН Тапентадол;
644121, Омская область, г. Омск, ул. Труда, д. 21, было выведено из оборота (тип вывода из оборота: «продан в розницу») 6 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин, 2 упаковки лекарственного препарата с МНН Тапентадол;
644013, Омская область, г. Омск, ул. Краснознаменная, д. 2Г, было выведено из оборота (тип вывода из оборота: «продан в розницу») 6 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин.
Однако, согласно мониторинга данных из отчета ГИС МДЛП: «Выбытие ЛП по рецептам», в IV квартале 2023 ГООРПП «Фармация» суммарно выведено:
79 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин и 11 упаковки лекарственного препарата с МНН Тапентадол с внесением информации о серии, номере и дате рецепта.
Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, содержащего психоактивные вещества, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5503007178
ОГРН
1025500743718
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОМСКОЕ ОПТОВО-РОЗНИЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
644052, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. 22 ПАРТСЪЕЗДА, Д. Д.98, Корпус К.2,
Адрес
644052, обл. Омская, г. Омск, ул. 4-я Челюскинцев, д 97
Адрес
644121, обл. Омская, г. Омск, ул. Труда, д 21
Адрес
644013, обл. Омская, г. Омск, ул. Краснознаменная, д 2Г
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Рая Октябрьевна Филиппова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 05.03.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ГИС МДЛП) в IV квартале 2023 года аптечной организацией ГООРПП «Фармация», расположенной по адресу:
644052, Омская область, г. Омск, ул. 4-я Челюскинцев, д. 97, было выведено из оборота (тип вывода из оборота: «продан в розницу») 64 упаковки лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин; 10 упаковок лекарственного препарата с МНН Тапентадол;
644121, Омская область, г. Омск, ул. Труда, д. 21, было выведено из оборота (тип вывода из оборота: «продан в розницу») 6 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин, 2 упаковки лекарственного препарата с МНН Тапентадол;
644013, Омская область, г. Омск, ул. Краснознаменная, д. 2Г, было выведено из оборота (тип вывода из оборота: «продан в розницу») 6 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин.
Однако, согласно мониторинга данных из отчета ГИС МДЛП: «Выбытие ЛП по рецептам», в IV квартале 2023 ГООРПП «Фармация» суммарно выведено:
79 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин и 11 упаковки лекарственного препарата с МНН Тапентадол с внесением информации о серии, номере и дате рецепта.
Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, содержащего психоактивные вещества, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.
