Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ОМСКОЕ ЛЕКАРСТВО"
№55240661000009783321
🔢 ИНН:
5501217490
🆔 ОГРН:
1095543010672
📍 Адрес:
644050, Омская область, Г. ОМСК, ПР-КТ МИРА, Д. Д.40,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.03.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 05.03.2024
🔔
Предостережение
Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ГИС МДЛП) в IV квартале 2023 года аптечными организациями ООО «Аптечная сеть «Омское лекарство», были выведены из оборота:
тип вывода из оборота: «прод... Еще...Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ГИС МДЛП) в IV квартале 2023 года аптечными организациями ООО «Аптечная сеть «Омское лекарство», были выведены из оборота:
тип вывода из оборота: «продан в розницу» 44 упаковки лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин;
тип вывода из оборота: «продан в розницу с отклонением в части выбытия ЛП» 1463 упаковки лекарственного препарата с МНН Прегабалин;
тип вывода из оборота: «отпущено по льготному рецепту» 58 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин;
тип вывода из оборота: «продан в розницу» 8 упаковок лекарственного препарата с МНН Тапентадол;
тип вывода из оборота: «продан в розницу с отклонением в части выбытия ЛП» 347 упаковок лекарственного препарата с МНН Тапентадол;
тип вывода из оборота: «отпущено по льготному рецепту» 32 упаковки лекарственного препарата с МНН Тапентадол.
Однако, согласно мониторинга данных из отчета ГИС МДЛП: «Выбытие ЛП по рецептам», в IV квартале 2023 ООО «Аптечная сеть «Омское лекарство» суммарно выведено:
89 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин и 40 упаковок лекарственного препарата с МНН Тапентадол с внесением информации о серии, номере и дате рецепта.
Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, содержащего психоактивные вещества, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ОМСКОЕ ЛЕКАРСТВО" (ИНН: 5501217490) , адрес: 644050, Омская область, Г. ОМСК, ПР-КТ МИРА, Д. Д.40,
Предостережение:
Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ГИС МДЛП) в IV квартале 2023 года аптечными организациями ООО «Аптечная сеть «Омское лекарство», были выведены из оборота:
тип вывода из оборота: «продан в розницу» 44 упаковки лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин;
тип вывода из оборота: «продан в розницу с отклонением в части выбытия ЛП» 1463 упаковки лекарственного препарата с МНН Прегабалин;
тип вывода из оборота: «отпущено по льготному рецепту» 58 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин;
тип вывода из оборота: «продан в розницу» 8 упаковок лекарственного препарата с МНН Тапентадол;
тип вывода из оборота: «продан в розницу с отклонением в части выбытия ЛП» 347 упаковок лекарственного препарата с МНН Тапентадол;
тип вывода из оборота: «отпущено по льготному рецепту» 32 упаковки лекарственного препарата с МНН Тапентадол.
Однако, согласно мониторинга данных из отчета ГИС МДЛП: «Выбытие ЛП по рецептам», в IV квартале 2023 ООО «Аптечная сеть «Омское лекарство» суммарно выведено:
89 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин и 40 упаковок лекарственного препарата с МНН Тапентадол с внесением информации о серии, номере и дате рецепта.
Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, содержащего психоактивные вещества, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5501217490
ОГРН
1095543010672
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ОМСКОЕ ЛЕКАРСТВО"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644050, Омская область, Г. ОМСК, ПР-КТ МИРА, Д. Д.40,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Рая Октябрьевна Филиппова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 05.03.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ГИС МДЛП) в IV квартале 2023 года аптечными организациями ООО «Аптечная сеть «Омское лекарство», были выведены из оборота:
тип вывода из оборота: «продан в розницу» 44 упаковки лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин;
тип вывода из оборота: «продан в розницу с отклонением в части выбытия ЛП» 1463 упаковки лекарственного препарата с МНН Прегабалин;
тип вывода из оборота: «отпущено по льготному рецепту» 58 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин;
тип вывода из оборота: «продан в розницу» 8 упаковок лекарственного препарата с МНН Тапентадол;
тип вывода из оборота: «продан в розницу с отклонением в части выбытия ЛП» 347 упаковок лекарственного препарата с МНН Тапентадол;
тип вывода из оборота: «отпущено по льготному рецепту» 32 упаковки лекарственного препарата с МНН Тапентадол.
Однако, согласно мониторинга данных из отчета ГИС МДЛП: «Выбытие ЛП по рецептам», в IV квартале 2023 ООО «Аптечная сеть «Омское лекарство» суммарно выведено:
89 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин и 40 упаковок лекарственного препарата с МНН Тапентадол с внесением информации о серии, номере и дате рецепта.
Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, содержащего психоактивные вещества, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.