Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖНЕОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№55240661000009869494

🔢 ИНН:
5524001025
🆔 ОГРН:
1025502555088
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
🎯
Основание проведения
мотивированное представление
🔔
Предостережение
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
(далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 13.03.2024 в аптечном пункте БУЗОО «Нижнеомская ЦРБ», по адресу осуществления фармацевтической деятельн... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖНЕОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5524001025)

Предостережение:
  • В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 13.03.2024 в аптечном пункте БУЗОО «Нижнеомская ЦРБ», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646620, Омская область, Нижнеомский район, с. Нижняя Омка, ул. Ленина, д. 38, установлен факт реализации через контрольно - кассовую технику: -5 упаковок лекарственного препарата Мифепристон таблетки 200 мг серии 520722, -10 упаковок серии 490622,-5 упаковок серии 520722, -5 упаковок серии 470622, -15 упаковок серии 360522,- 15 упаковок серии 230322, -10 упаковок серии 521021, -15 упаковок серии 440921, -10 упаковок серии 280921, производства общества с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма», во ФГИС «МДЛП» со статусом «Продан в розницу», тип вывода «Продан в розницу» (GTIN 04660007701919). Лекарственный препарат Мифепристон в соответствии с инструкцией по применению может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной формы собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности. Таким образом, отпуск лекарственных препаратов по рецептам из аптечных организаций, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях, физическим лицам не допускается.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5524001025
ОГРН 1025502555088
Наименование БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖНЕОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Волосатова Г.Н.

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основание проведения

Текст мотивированное представление
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 13.03.2024 в аптечном пункте БУЗОО «Нижнеомская ЦРБ», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646620, Омская область, Нижнеомский район, с. Нижняя Омка, ул. Ленина, д. 38, установлен факт реализации через контрольно - кассовую технику: -5 упаковок лекарственного препарата Мифепристон таблетки 200 мг серии 520722, -10 упаковок серии 490622,-5 упаковок серии 520722, -5 упаковок серии 470622, -15 упаковок серии 360522,- 15 упаковок серии 230322, -10 упаковок серии 521021, -15 упаковок серии 440921, -10 упаковок серии 280921, производства общества с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма», во ФГИС «МДЛП» со статусом «Продан в розницу», тип вывода «Продан в розницу» (GTIN 04660007701919). Лекарственный препарат Мифепристон в соответствии с инструкцией по применению может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной формы собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности. Таким образом, отпуск лекарственных препаратов по рецептам из аптечных организаций, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях, физическим лицам не допускается.