В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
(далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 14.03.2024 в аптечном пункте ИП «Белоусова Тамара Ивановна», по адресу осуществления фармацевтической д... Еще...В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
(далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 14.03.2024 в аптечном пункте ИП «Белоусова Тамара Ивановна», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646830, Омская область, Нововаршавский район, р. п. Нововаршавка, ул. Есенина, дом № 8 А, установлен факт реализации через контрольную - кассовую технику:
- 9 упаковок лекарственного препарата Мифепристон таблетки 200 мг серии 240321, производства общества с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма», во ФГИС «МДЛП» со статусом «Продан в розницу», тип вывода «Продан в розницу» (GTIN 04660007701919).
Лекарственный препарат Мифепристон в соответствии с инструкцией по применению может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной формы собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности. Таким образом, отпуск лекарственных препаратов по рецептам из аптечных организаций, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях, физическим лицам не допускается.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЕЛОУСОВА ТАМАРА ИВАНОВНА (ИНН: 552500031574)
Предостережение:
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
(далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 14.03.2024 в аптечном пункте ИП «Белоусова Тамара Ивановна», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646830, Омская область, Нововаршавский район, р. п. Нововаршавка, ул. Есенина, дом № 8 А, установлен факт реализации через контрольную - кассовую технику:
- 9 упаковок лекарственного препарата Мифепристон таблетки 200 мг серии 240321, производства общества с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма», во ФГИС «МДЛП» со статусом «Продан в розницу», тип вывода «Продан в розницу» (GTIN 04660007701919).
Лекарственный препарат Мифепристон в соответствии с инструкцией по применению может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной формы собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности. Таким образом, отпуск лекарственных препаратов по рецептам из аптечных организаций, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях, физическим лицам не допускается.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
552500031574
ОГРН
307553931300017
Наименование
БЕЛОУСОВА ТАМАРА ИВАНОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
(далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 14.03.2024 в аптечном пункте ИП «Белоусова Тамара Ивановна», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646830, Омская область, Нововаршавский район, р. п. Нововаршавка, ул. Есенина, дом № 8 А, установлен факт реализации через контрольную - кассовую технику:
- 9 упаковок лекарственного препарата Мифепристон таблетки 200 мг серии 240321, производства общества с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма», во ФГИС «МДЛП» со статусом «Продан в розницу», тип вывода «Продан в розницу» (GTIN 04660007701919).
Лекарственный препарат Мифепристон в соответствии с инструкцией по применению может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной формы собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности. Таким образом, отпуск лекарственных препаратов по рецептам из аптечных организаций, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях, физическим лицам не допускается.