Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "УСТЬ-ИШИМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№55240661000009912470
🔢 ИНН:
5538000712
🆔 ОГРН:
1025502091845
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.03.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление
🔔
Предостережение
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 18.03.2024 в аптечной организации БУЗОО «Усть-Ишимская ЦРБ», по адресу осуществления фармацевтической де... Еще...В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 18.03.2024 в аптечной организации БУЗОО «Усть-Ишимская ЦРБ», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646587, Омская область, Усть-Ишимский район, с. Слободчики, ул. Центральная, д. 34, установлен факт реализации через контрольную - кассовую технику 2 упаковок лекарственного препарата Мифепристон таблетки 200 мг серии 490622 производства общества с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма», во ФГИС «МДЛП» со статусом «Продан в розницу», тип вывода «Продан в розницу» (GTIN 04660007701919).
Также в аптечной организации БУЗОО «Усть-Ишимская ЦРБ», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646597, Омская область, Усть-Ишимский район, с. Загваздино, ул. Советская, д. 78, установлен факт реализации через контрольную - кассовую технику 2 упаковок лекарственного препарата Миропристон таблетки 200 мг (МНН Мифепристон) серии 30921, производства закрытого акционерного общества «Обнинская химико-фармацевтическая компания», во ФГИС «МДЛП» со статусом «Продан в розницу», тип вывода «Продан в розницу» (GTIN 04607024944356).
Лекарственные препараты Мифепристон и Миропристон (МНН Мифепристон) в соответствии с инструкцией по применению может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной формы собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.
Таким образом, отпуск лекарственных препаратов по рецептам из аптечных организаций, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях, физическим лицам не допускается.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "УСТЬ-ИШИМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5538000712)
Предостережение:
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 18.03.2024 в аптечной организации БУЗОО «Усть-Ишимская ЦРБ», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646587, Омская область, Усть-Ишимский район, с. Слободчики, ул. Центральная, д. 34, установлен факт реализации через контрольную - кассовую технику 2 упаковок лекарственного препарата Мифепристон таблетки 200 мг серии 490622 производства общества с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма», во ФГИС «МДЛП» со статусом «Продан в розницу», тип вывода «Продан в розницу» (GTIN 04660007701919).
Также в аптечной организации БУЗОО «Усть-Ишимская ЦРБ», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646597, Омская область, Усть-Ишимский район, с. Загваздино, ул. Советская, д. 78, установлен факт реализации через контрольную - кассовую технику 2 упаковок лекарственного препарата Миропристон таблетки 200 мг (МНН Мифепристон) серии 30921, производства закрытого акционерного общества «Обнинская химико-фармацевтическая компания», во ФГИС «МДЛП» со статусом «Продан в розницу», тип вывода «Продан в розницу» (GTIN 04607024944356).
Лекарственные препараты Мифепристон и Миропристон (МНН Мифепристон) в соответствии с инструкцией по применению может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной формы собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.
Таким образом, отпуск лекарственных препаратов по рецептам из аптечных организаций, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях, физическим лицам не допускается.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5538000712
ОГРН
1025502091845
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "УСТЬ-ИШИМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 18.03.2024 в аптечной организации БУЗОО «Усть-Ишимская ЦРБ», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646587, Омская область, Усть-Ишимский район, с. Слободчики, ул. Центральная, д. 34, установлен факт реализации через контрольную - кассовую технику 2 упаковок лекарственного препарата Мифепристон таблетки 200 мг серии 490622 производства общества с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма», во ФГИС «МДЛП» со статусом «Продан в розницу», тип вывода «Продан в розницу» (GTIN 04660007701919).
Также в аптечной организации БУЗОО «Усть-Ишимская ЦРБ», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646597, Омская область, Усть-Ишимский район, с. Загваздино, ул. Советская, д. 78, установлен факт реализации через контрольную - кассовую технику 2 упаковок лекарственного препарата Миропристон таблетки 200 мг (МНН Мифепристон) серии 30921, производства закрытого акционерного общества «Обнинская химико-фармацевтическая компания», во ФГИС «МДЛП» со статусом «Продан в розницу», тип вывода «Продан в розницу» (GTIN 04607024944356).
Лекарственные препараты Мифепристон и Миропристон (МНН Мифепристон) в соответствии с инструкцией по применению может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной формы собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.
Таким образом, отпуск лекарственных препаратов по рецептам из аптечных организаций, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях, физическим лицам не допускается.