|
🔢 ИНН:
|
5525000761 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025501816581 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
18.03.2024 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОВАРШАВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5525000761)
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 5525000761 |
|---|---|
| ОГРН | 1025501816581 |
| Наименование | БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОВАРШАВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Волосатова Г.Н. |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области |
|---|
| Текст | мотивированное представление |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 18.03.2024 в аптечном пункте БУЗОО «Нововаршавская ЦРБ», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646830, Омская область, Нововаршавский район, р. п. Нововаршавка, ул. Зеленая, д. 64, установлен факт реализации через контрольную - кассовую технику 10 упаковок лекарственного препарата Мифепристон таблетки 200 мг (3упаковки серии 480622, 7 упаковок серии 471021), производства общества с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма», во ФГИС «МДЛП» со статусом «Продан в розницу», тип вывода «Продан в розницу» (GTIN 04660007701919). Также в аптечной организации БУЗОО «Нововаршавская ЦРБ», по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 646830, Омская область, Нововаршавский район, р. п. Нововаршавка, ул. Зеленая, д. 64, 646844, Омская область, Нововаршавский район, с. Черлакское, ул. Школьная, д. 1, установлен факт реализации через контрольную - кассовую технику 24 упаковок лекарственного препарата Миропристон таблетки 200 мг (МНН Мифепристон) (5 упаковок серии 4092, 10 упаковок 30921, 9 упаковок 20721), производства закрытого акционерного общества «Обнинская химико-фармацевтическая компания», во ФГИС «МДЛП» со статусом «Продан в розницу», тип вывода «Продан в розницу» (GTIN 04607024944356). Лекарственные препараты Мифепристон и Миропристон (МНН Мифепристон) в соответствии с инструкцией по применению может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной формы собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности. Таким образом, отпуск лекарственных препаратов по рецептам из аптечных организаций, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях, физическим лицам не допускается. |
|---|