Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№55240661000009958533
🔢 ИНН:
5528004517
🆔 ОГРН:
1025501864740
📍 Адрес:
644012, обл. Омская, г. Омск, ул. Малиновского, д 14
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.03.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 21.03.2024
🔔
Предостережение
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 15.03.2024 у – БУЗОО «Омская ЦРБ» по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644012, Омска... Еще...В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 15.03.2024 у – БУЗОО «Омская ЦРБ» по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644012, Омская область, г. Омск, ул. Малиновского, д. 14, со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» числится лекарственный препарат ТН Клопиксол депо в количестве:
- 1 упаковки c датой последней операции 12.09.2022 (SGTIN 057021501512610669054743360),
- 2 упаковок с датой последней операции 02.06.2022 (SGTIN 057021501512614658200088996 и 057021501512614657973483912),
- 1 упаковки с датой последней операции 17.01.2022 (SGTIN 057021501512610028171199535),
Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что БУЗОО «Омская ЦРБ», не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота данного лекарственного препарата в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5528004517) , адрес: 644012, обл. Омская, г. Омск, ул. Малиновского, д 14
Предостережение:
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 15.03.2024 у – БУЗОО «Омская ЦРБ» по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644012, Омская область, г. Омск, ул. Малиновского, д. 14, со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» числится лекарственный препарат ТН Клопиксол депо в количестве:
- 1 упаковки c датой последней операции 12.09.2022 (SGTIN 057021501512610669054743360),
- 2 упаковок с датой последней операции 02.06.2022 (SGTIN 057021501512614658200088996 и 057021501512614657973483912),
- 1 упаковки с датой последней операции 17.01.2022 (SGTIN 057021501512610028171199535),
Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что БУЗОО «Омская ЦРБ», не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота данного лекарственного препарата в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5528004517
ОГРН
1025501864740
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
644510, ОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ОМСКИЙ, С. КРАСНОЯРКА, УЛ. БОРОВАЯ, Д. Д.1, Корпус -, -
Адрес
644012, обл. Омская, г. Омск, ул. Малиновского, д 14
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Рая Октябрьевна Филиппова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 21.03.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 15.03.2024 у – БУЗОО «Омская ЦРБ» по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644012, Омская область, г. Омск, ул. Малиновского, д. 14, со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» числится лекарственный препарат ТН Клопиксол депо в количестве:
- 1 упаковки c датой последней операции 12.09.2022 (SGTIN 057021501512610669054743360),
- 2 упаковок с датой последней операции 02.06.2022 (SGTIN 057021501512614658200088996 и 057021501512614657973483912),
- 1 упаковки с датой последней операции 17.01.2022 (SGTIN 057021501512610028171199535),
Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что БУЗОО «Омская ЦРБ», не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота данного лекарственного препарата в ФГИС «МДЛП».