Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА-ГРАФ"
№55240661000009959323
🔢 ИНН:
5505206161
🆔 ОГРН:
1095543023025
📍 Адрес:
644012, обл. Омская, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, д 6, квартира 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.03.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление
🔔
Предостережение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 20.03.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Вентолин аэрозоль для... Еще...В результате мониторинга сведений по состоянию на 20.03.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Вентолин аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз» у ООО «ФАРМА-ГРАФ», по адресам осуществления фармацевтической деятельности:
- 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1, серии 3W2H в количестве 2 упаковки, серии FJ8D в количестве 1 упаковка;
- 644074, Омская область, г. Омск, улица Ватутина, дом 20/1, серии FJ8D в количестве 1 упаковка, серии Y38C-1 в количестве 1упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат «Вентолин аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз» находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «ФАРМА-ГРАФ», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Вентолин аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз» в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА-ГРАФ" (ИНН: 5505206161) , адрес: 644012, обл. Омская, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, д 6, квартира 1
Предостережение:
В результате мониторинга сведений по состоянию на 20.03.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Вентолин аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз» у ООО «ФАРМА-ГРАФ», по адресам осуществления фармацевтической деятельности:
- 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1, серии 3W2H в количестве 2 упаковки, серии FJ8D в количестве 1 упаковка;
- 644074, Омская область, г. Омск, улица Ватутина, дом 20/1, серии FJ8D в количестве 1 упаковка, серии Y38C-1 в количестве 1упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат «Вентолин аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз» находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «ФАРМА-ГРАФ», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Вентолин аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз» в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5505206161
ОГРН
1095543023025
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА-ГРАФ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644012, обл. Омская, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, д 6, квартира 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 20.03.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Вентолин аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз» у ООО «ФАРМА-ГРАФ», по адресам осуществления фармацевтической деятельности:
- 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1, серии 3W2H в количестве 2 упаковки, серии FJ8D в количестве 1 упаковка;
- 644074, Омская область, г. Омск, улица Ватутина, дом 20/1, серии FJ8D в количестве 1 упаковка, серии Y38C-1 в количестве 1упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат «Вентолин аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз» находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «ФАРМА-ГРАФ», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Вентолин аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз» в ФГИС «МДЛП».