В результате мониторинга сведений по состоянию на 25.03.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Вестибо» у ИП Пелых Е... Еще...В результате мониторинга сведений по состоянию на 25.03.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Вестибо» у ИП Пелых Е.Н., по адресу осуществления фармацевтической деятельности 644110, Омская область, г. Омск, ул. Бархатовой, д. 1 серии 125039 в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат «Вестибо» находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП Пелых Е.Н., осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Вестибо» в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ПЕЛЫХ ЕЛЕНА НИКОЛАЕВНА (ИНН: 552802111089) , адрес: 644110, обл. Омская, г. Омск, ул. Бархатовой, д 1
Предостережение:
В результате мониторинга сведений по состоянию на 25.03.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Вестибо» у ИП Пелых Е.Н., по адресу осуществления фармацевтической деятельности 644110, Омская область, г. Омск, ул. Бархатовой, д. 1 серии 125039 в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат «Вестибо» находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП Пелых Е.Н., осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Вестибо» в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
552802111089
ОГРН
314554310600054
Наименование
ПЕЛЫХ ЕЛЕНА НИКОЛАЕВНА
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644110, обл. Омская, г. Омск, ул. Бархатовой, д 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 25.03.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Вестибо» у ИП Пелых Е.Н., по адресу осуществления фармацевтической деятельности 644110, Омская область, г. Омск, ул. Бархатовой, д. 1 серии 125039 в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат «Вестибо» находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП Пелых Е.Н., осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Вестибо» в ФГИС «МДЛП».