В результате мониторинга сведений по состоянию на 28.03.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Метипред, таблетки 4мг... Еще...В результате мониторинга сведений по состоянию на 28.03.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Метипред, таблетки 4мг по адресам осуществления розничной торговли лекарственными препаратами:
- 644001, Омская область, г. Омск, ул. 10 лет Октября, 96 а, серии 2044087 в количестве 1 упаковка;
- 644074, Омская область, г. Омск, проспект Комарова, д. 22/1, серии 2044087 в количестве 7 упаковок;
- 644052, Омская область, г. Омск, ул. Челюскинцев 4-я, д. 119, пом. 3П, серии 2065077 в количестве 9 упаковок.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Метипред, таблетки 4 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП «Водзаковская В.Н»., осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Метипред, таблетки 4 мг в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ВОДЗАКОВСКАЯ ВАЛЕНТИНА НИКОЛАЕВНА (ИНН: 553400581826)
Предостережение:
В результате мониторинга сведений по состоянию на 28.03.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Метипред, таблетки 4мг по адресам осуществления розничной торговли лекарственными препаратами:
- 644001, Омская область, г. Омск, ул. 10 лет Октября, 96 а, серии 2044087 в количестве 1 упаковка;
- 644074, Омская область, г. Омск, проспект Комарова, д. 22/1, серии 2044087 в количестве 7 упаковок;
- 644052, Омская область, г. Омск, ул. Челюскинцев 4-я, д. 119, пом. 3П, серии 2065077 в количестве 9 упаковок.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Метипред, таблетки 4 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП «Водзаковская В.Н»., осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Метипред, таблетки 4 мг в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
553400581826
ОГРН
304553416100019
Наименование
ВОДЗАКОВСКАЯ ВАЛЕНТИНА НИКОЛАЕВНА
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 28.03.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Метипред, таблетки 4мг по адресам осуществления розничной торговли лекарственными препаратами:
- 644001, Омская область, г. Омск, ул. 10 лет Октября, 96 а, серии 2044087 в количестве 1 упаковка;
- 644074, Омская область, г. Омск, проспект Комарова, д. 22/1, серии 2044087 в количестве 7 упаковок;
- 644052, Омская область, г. Омск, ул. Челюскинцев 4-я, д. 119, пом. 3П, серии 2065077 в количестве 9 упаковок.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Метипред, таблетки 4 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП «Водзаковская В.Н»., осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Метипред, таблетки 4 мг в ФГИС «МДЛП».
