Проверка МРАЗОВСКАЯ ВИКТОРИЯ ВИКТОРОВНА
№55240661000010382766

🔢 ИНН:	644910942683
🆔 ОГРН:	311644919400014
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	24.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МРАЗОВСКАЯ ВИКТОРИЯ ВИКТОРОВНА (ИНН: 644910942683)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	644910942683
ОГРН проверяемого лица	311644919400014
Наименование проверочного листа	МРАЗОВСКАЯ ВИКТОРИЯ ВИКТОРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Рая Октябрьевна Филиппова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Мотивированное представление от 24.04.2024
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	04.04.2024 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя, поступившее из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Омской области. В своем обращении заявитель указывает, что 31.03.2024 обратился в аптеку «Аптека плюс», расположенную по адресу: г. Омск, пр-кт Мира, д. 21, для приобретения лекарственного препарата Ярина. Фармацевтический работник, сканируя лекарственный препарат, ответила, что он «проходит налоговую регистрацию». На вопрос заявителя, когда лекарственный препарат появится в продаже, фармацевтический работник с ухмылкой грубо ответил, что не знает. Заявитель, выйдя из аптеки на улицу, на сайте аптеки оформил заказ, через 20 минут пришло уведомление о готовности заказа и возможности забрать его. В тот же день, забирая заказ у того же фармацевтического работника, услышал фразу, «радуйтесь, что повезло». Кроме того, исходя из обращения, можно сделать вывод о возможном безрецептурном отпуске рецептурного лекарственного препарата Ярина. На основании лицензии Л042-01108-38/00262495 от 18.09.2020, выданной Министерством здравоохранения Самарской области, адрес места осуществления фармацевтической деятельности ИП Мразовская Виктория Викторовна ИНН 644910942683: 644029, Омская область, г. Омск, пр-кт Мира, д. 21, пом. 2П. Согласно пунктов 15, 16 приложения 1 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения), при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен» и с указанием: 1) наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); 2) торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; 3) фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 настоящих Правил; 4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 28 настоящих Правил; 5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; 6) даты отпуска лекарственного препарата. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 15 настоящих Правил. При очередном обращении лица к субъекту розничной торговли с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, на рецепте проставляется штамп «Лекарственный препарат отпущен» и рецепт возвращается лицу. Единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт. Согласно данным Государственного Реестра лекарственных средств лекарственный препарат Ярина отпускается по рецепту. Согласно подпунктов б, е пункта 15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», к основным функциям фармацевтических работников относятся в том числе: предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, соблюдение профессиональной этики.

Значение

04.04.2024 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя, поступившее из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Омской области. В своем обращении заявитель указывает, что 31.03.2024 обратился в аптеку «Аптека плюс», расположенную по адресу: г. Омск, пр-кт Мира, д. 21, для приобретения лекарственного препарата Ярина. Фармацевтический работник, сканируя лекарственный препарат, ответила, что он «проходит налоговую регистрацию». На вопрос заявителя, когда лекарственный препарат появится в продаже, фармацевтический работник с ухмылкой грубо ответил, что не знает. Заявитель, выйдя из аптеки на улицу, на сайте аптеки оформил заказ, через 20 минут пришло уведомление о готовности заказа и возможности забрать его. В тот же день, забирая заказ у того же фармацевтического работника, услышал фразу, «радуйтесь, что повезло». Кроме того, исходя из обращения, можно сделать вывод о возможном безрецептурном отпуске рецептурного лекарственного препарата Ярина. На основании лицензии Л042-01108-38/00262495 от 18.09.2020, выданной Министерством здравоохранения Самарской области, адрес места осуществления фармацевтической деятельности ИП Мразовская Виктория Викторовна ИНН 644910942683: 644029, Омская область, г. Омск, пр-кт Мира, д. 21, пом. 2П. Согласно пунктов 15, 16 приложения 1 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения), при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен» и с указанием: 1) наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); 2) торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; 3) фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 настоящих Правил; 4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 28 настоящих Правил; 5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; 6) даты отпуска лекарственного препарата. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 15 настоящих Правил. При очередном обращении лица к субъекту розничной торговли с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, на рецепте проставляется штамп «Лекарственный препарат отпущен» и рецепт возвращается лицу. Единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт. Согласно данным Государственного Реестра лекарственных средств лекарственный препарат Ярина отпускается по рецепту. Согласно подпунктов б, е пункта 15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», к основным функциям фармацевтических работников относятся в том числе: предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, соблюдение профессиональной этики.

Проверка МРАЗОВСКАЯ ВИКТОРИЯ ВИКТОРОВНА №55240661000010382766