В результате мониторинга сведений по состоянию на 26.04.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Метипред, таблетки 4мг... Еще...В результате мониторинга сведений по состоянию на 26.04.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Метипред, таблетки 4мг по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами: 644551, Омская область, Омский район, пос. Иртышский, ул. Г. Королевой, № 16, серии 2059760 в количестве 2 упаковки, серии 2061021 в количестве 5 упаковок., серии 2067113 в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Метипред, таблетки 4 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП «Симонова С.И.», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Метипред, таблетки 4 мг в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Симонова Светлана Ивановна (ИНН: 552800211391)
Предостережение:
В результате мониторинга сведений по состоянию на 26.04.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Метипред, таблетки 4мг по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами: 644551, Омская область, Омский район, пос. Иртышский, ул. Г. Королевой, № 16, серии 2059760 в количестве 2 упаковки, серии 2061021 в количестве 5 упаковок., серии 2067113 в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Метипред, таблетки 4 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП «Симонова С.И.», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Метипред, таблетки 4 мг в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
552800211391
ОГРН
309554304700271
Наименование
Симонова Светлана Ивановна
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление от 26.04.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 26.04.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Метипред, таблетки 4мг по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами: 644551, Омская область, Омский район, пос. Иртышский, ул. Г. Королевой, № 16, серии 2059760 в количестве 2 упаковки, серии 2061021 в количестве 5 упаковок., серии 2067113 в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Метипред, таблетки 4 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП «Симонова С.И.», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Метипред, таблетки 4 мг в ФГИС «МДЛП».