Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕДА"
№55240661000010428730
🔢 ИНН:
6319152665
🆔 ОГРН:
1116319006055
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.04.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление от 27.04.2024
🔔
Предостережение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 27.04.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Метипред, таблетки 4мг... Еще...В результате мониторинга сведений по состоянию на 27.04.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Метипред, таблетки 4мг по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами: 644020, Омская область, г. Омск, ул. Лобкова, д. 6/1, пом. 15П, серии 2035336 в количестве 1 упаковка, серии 2028089 в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Метипред, таблетки 4 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «Леда», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Метипред, таблетки 4 мг в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕДА" (ИНН: 6319152665)
Предостережение:
В результате мониторинга сведений по состоянию на 27.04.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Метипред, таблетки 4мг по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами: 644020, Омская область, г. Омск, ул. Лобкова, д. 6/1, пом. 15П, серии 2035336 в количестве 1 упаковка, серии 2028089 в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Метипред, таблетки 4 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «Леда», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Метипред, таблетки 4 мг в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6319152665
ОГРН
1116319006055
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕДА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление от 27.04.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 27.04.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Метипред, таблетки 4мг по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами: 644020, Омская область, г. Омск, ул. Лобкова, д. 6/1, пом. 15П, серии 2035336 в количестве 1 упаковка, серии 2028089 в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Метипред, таблетки 4 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «Леда», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Метипред, таблетки 4 мг в ФГИС «МДЛП».