РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЭДЕЛЬ ИННА ВИКТОРОВНА
№55240661000010722362

🔢 ИНН:
550116244749
🆔 ОГРН:
311554306900114
📍 Адрес:
644043, обл. Омская, г. Омск, ул. Волочаевская, д 15
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.05.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЭДЕЛЬ ИННА ВИКТОРОВНА (ИНН: 550116244749) , адрес: 644043, обл. Омская, г. Омск, ул. Волочаевская, д 15

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 550116244749
ОГРН проверяемого лица 311554306900114
Наименование проверочного листа ЭДЕЛЬ ИННА ВИКТОРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 644043, обл. Омская, г. Омск, ул. Волочаевская, д 15

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Р.О Филиппова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мотивированное представление от 24.05.2024
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно подпункту «е» пункта 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). ИП Эдель Инна Викторовна имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 18.06.2020 № Л042-01165-55/00261777, является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение № 1556). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения № 1556 Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. Согласно пункту 51 Положения № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами, предоставляет сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники. Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга. В результате мониторинга сведений по состоянию на 23.05.2024, содержащихся в ФГИС МДЛП, выявлено отсутствие сведений о реализации аптечными организациями ИП Эдель Инна Викторовна лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев (со статусом «в обороте», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»), по адресам мест осуществления деятельности: 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15; 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П, согласно приложения: Торговое наименование Серия Дата последней операции Адрес места осуществления деятельности Индапамид 180423 31.10.2023 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П Левофлоксацин 30523 24.10.2023 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П Моксонидин-Акрихин 1430323 24.10.2023 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П Эналаприл-ФПО 50323 24.10.2023 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П Энап NM7522 24.10.2023 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П Моксонидин-СЗ 491122 24.10.2023 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П Моксонидин-СЗ 541222 09.10.2023 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П Дюфастон 320623 05.09.2023 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П Глимепирид-ВЕРТЕКС 040422 29.08.2023 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П Валз Н 409221 18.08.2023 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П Вальсакор D99773 18.08.2023 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П Фелодипин 251221 18.08.2023 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П Зокардис 7,5 2545A 11.08.2023 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П Эутирокс G01KFR 04.08.2023 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П Траватан VH725H 04.08.2023 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П Энап 96870722 04.08.2023 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П Лозартан Н 200622 23.05.2023 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П Лозартан 291221 23.05.2023 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П Лозартан Н 301022 24.04.2023 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П Глиатилин 040 07.06.2023 644020, Омская область, г. Омск, ул. Серова, д. 21, пом. 4П Церебролизин D2WT1A 07.06.2023 644020, Омская область, г. Омск, ул. Серова, д. 21, пом. 4П L-Тироксин 261121 07.06.2023 644020, Омская область, г. Омск, ул. Серова, д. 21, пом. 4П L-Тироксин 261121 30.05.2023 644020, Омская область, г. Омск, ул. Серова, д. 21, пом. 4П Энап-H 98780822 25.04.2023 644020, Омская область, г. Омск, ул. Серова, д. 21, пом. 4П Клопидогрел Велфарм 50223 20.03.2023 644020, Омская область, г. Омск, ул. Серова, д. 21, пом. 4П Глимепирид 040222 06.03.2023 644020, Омская область, г. Омск, ул. Серова, д. 21, пом. 4П Топсавер 31122 15.02.2023 644020, Омская область, г. Омск, ул. Серова, д. 21, пом. 4П Азитромицин 030922 09.02.2023 644020, Омская область, г. Омск, ул. Серова, д. 21, пом. 4П Галвус NH25420923 30.10.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15 Пульмикорт PEFS 30.10.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15 Пульмикорт PEFS 19.10.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15 Леркамен 10 23601A 05.10.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15 Телзап Плюс DLB03424 02.10.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15 Косопт 1CE01451 18.09.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15 Конкор АМ 2411A0422 11.09.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15 Вамлосет 93150522 11.09.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15 Эналаприл НЛ 20 161022 11.09.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15 Эналаприл 140723 01.09.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15 Перинева 3521022 01.09.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15 Энам B2202113 18.08.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15 Амлодипин+Валсартан 040423 18.08.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15 Валсартан+Гидрохлоротиазид 010722 18.08.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15 Каптоприл Велфарм 180523 18.08.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15 Амлодипин-Прана 80123 12.08.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15 Аторвастатин-ВЕРТЕКС 070523 04.08.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15 Эторикоксиб-Акрихин ET1010123 30.07.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15 ЭНАЛАПРИЛ ВЕЛФАРМ 30223 19.06.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15 Кортеф CKCWB 21.02.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15 Эналаприл Н 010222 12.04.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15, пом. 3П Эналаприл Н 010222 12.04.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15, пом. 3П Толперизон 011122 06.03.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15, пом. 3П Кортеф CKCWB 21.02.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15, пом. 3П Глибенкламид 020422 10.02.2023 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15, пом. 3П Триметазидин МВ 040322 28.12.2022 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15, пом. 3П Спирива Респимат 204400 18.01.2023 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Триметазидин МВ 081021 28.12.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 L-Тироксин 070322 28.12.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 L-Тироксин 161221 28.12.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 L-Тироксин 161221 28.12.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 L-Тироксин 161221 28.12.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 L-Тироксин 161221 28.12.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 L-Тироксин 151221 28.12.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 L-Тироксин 151221 28.12.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 L-Тироксин 151221 28.12.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 L-Тироксин 151221 28.12.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 L-Тироксин 151221 28.12.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 L-Тироксин 151221 28.12.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 L-Тироксин 151221 28.12.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Индапамид Велфарм 311021 28.12.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Атропина сульфат 250522 09.08.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Глиатилин 036 05.07.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Глюкофаж Лонг A16292 18.06.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Норваск FT2699 15.06.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Аторвастатин-АЛСИ 1231221 08.06.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Випидия 12132602 08.06.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Амоксиклав LJ9866 24.05.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Адаптол 931121 16.04.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 L-Тироксин 75 Берлин-Хеми 14539A 30.03.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Золофт FM2064 15.03.2022 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Вальдоксан 0350621 29.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Капотен 890921 22.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Алфупрост МР PTC2092A 14.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Омник 670721 13.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Амоксиклав LN8929 08.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Верапамил 1078443 06.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Амоксициллин 470421 06.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Верошпирон 1590521 06.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Фенибут 510421 17.08.2021 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Эналаприл 10421 15.07.2021 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Эналаприл 10421 15.07.2021 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Эналаприл 10421 15.07.2021 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Эналаприл 10421 15.07.2021 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Эналаприл 10421 15.07.2021 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Телзап АМ 2060321 15.07.2021 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Амоксиклав KS3393 02.10.2020 обл Омская, г Омск, ул Волочаевская, Дом 15 Амоксиклав LJ0745 15.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Ленина, Дом 51 Эгилок 5379A0321 11.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Ленина, Дом 51 Фенибут-ЛекТ 130821 06.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Ленина, Дом 51 Топирамат-АЛСИ 020822 02.02.2023 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Нолипрел А 0800622 09.12.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 L-Тироксин 010322 09.12.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Индапамид Канон 060422 05.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Дигоксин 1540721 05.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Дигоксин 1540721 05.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Азитромицин Реневал 11221 05.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Азитромицин Реневал 11221 05.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Амлодипин Реневал 10821 05.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Амлодипин Реневал 10821 05.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Тералиджен 1440822 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Метформин 940721 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Фенибут 190722 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Фенибут 190722 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Фенибут 190722 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Фенибут 190722 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Конкор G01ERX 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Конкор G01ERX 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Аллопуринол 200422 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Бисопролол-ВЕРТЕКС 450522 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Эналаприл 140322 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Каптоприл Велфарм 430721 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Амоксициллин ЭКСПРЕСС 600622 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Кеторол Экспресс V2200551 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Кеторол Экспресс V2200551 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Кеторол Экспресс V2200551 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Кеторол Экспресс V2200551 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Кеторол Экспресс V2200551 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Кеторол Экспресс V2200551 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Кеторол Экспресс V2200551 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Кеторол Экспресс V2200551 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Кеторол Экспресс V2200551 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Кеторол Экспресс V2200551 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Кеторол Экспресс V2200551 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Кеторол Экспресс V2200551 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Кеторол Экспресс V2200551 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 КЕТОРОЛАК 10222 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Кеторол Экспресс V2102154 08.06.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Тагиста 0251221 07.04.2022 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Бисопролол-ВЕРТЕКС 780821 25.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Лозартан-Н Канон 0141021 25.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Верапамил 1079389 17.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Финастерид-OBL 70521 11.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Каптоприл Велфарм 280621 06.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 L-Тироксин 050521 06.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Индапамид-ВЕРТЕКС 110921 22.11.2021 обл Омская, г Омск, ул Серова, Дом 21 Таким образом, ИП Эдель Инна Викторовна не обеспечил внесение информации о лекарственном препарате для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечными организациями не предприняты достаточные меры по управлению рисками для качества, что создает угрозу здоровья пациента.
Вакансии вахтой