РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУБИН"
№55240661000010946246

🔢 ИНН:
6311110007
🆔 ОГРН:
1086311006869
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.06.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 11.06.2024
🔔
Предостережение
В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальн... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУБИН" (ИНН: 6311110007)

Предостережение:
  • В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно подпункту «е» пункта 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). ООО «Рубин» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 29.09.2020 № Л042-01019-24/00590281, является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение № 1556). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения № 1556 Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. Согласно пункту 51 Положения № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами, предоставляет сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники. Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга. В результате мониторинга сведений по состоянию на 10.06.2024, содержащихся в ФГИС МДЛП, выявлено отсутствие сведений о реализации аптечной организацией ООО «Рубин» лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев (со статусом «в обороте», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»), по адресам мест осуществления деятельности: 644112, Омская область, г. Омск, б-р Архитекторов, д. 14, корп. 1, пом. 8П, согласно приложения: Торговое наименование Серия Дата последней операции Адрес места осуществления деятельности Диувер 231022 25.09.2023 644112, Омская область, г. Омск, б-р Архитекторов, д. 14, корп. 1, пом. 8П Торасемид Медисорб 410140623 16.09.2023 644112, Омская область, г. Омск, б-р Архитекторов, д. 14, корп. 1, пом. 8П Эналаприл 0050223 07.09.2023 644112, Омская область, г. Омск, б-р Архитекторов, д. 14, корп. 1, пом. 8П Валсартан 080722 11.07.2023 644112, Омская область, г. Омск, б-р Архитекторов, д. 14, корп. 1, пом. 8П Каптоприл Велфарм 531222 03.07.2023 644112, Омская область, г. Омск, б-р Архитекторов, д. 14, корп. 1, пом. 8П ЭНАЛАПРИЛ ВЕЛФАРМ 20223 19.06.2023 644112, Омская область, г. Омск, б-р Архитекторов, д. 14, корп. 1, пом. 8П Бидоп 590522 08.02.2023 644112, Омская область, г. Омск, бульвар Архитекторов, дом 14, корпус 1 Кандесартан-СЗ 61022 06.02.2023 644112, Омская область, г. Омск, бульвар Архитекторов, дом 14, корпус 1 Бисопролол-ВЕРТЕКС 1121122 03.02.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Индапамид ретард 461022 26.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Диабетон МВ 0950822 26.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Диабетон МВ 0950822 26.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Диабетон МВ 0950822 26.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Эналаприл Гексал MH9490 25.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Ксефокам рапид 12229075 25.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Индапамид 241021 23.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Церебролизин D6KD1A 23.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Феварин 721043 23.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Каптоприл Велфарм 441122 23.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Кандесартан-СЗ 91022 23.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Амоксициллин 13E64A 23.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Назарел 100036362 22.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Альфа нормикс 26105 15.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Триметазидин МВ 010722 11.01.2023 644112, Омская область, г. Омск, бульвар Архитекторов, дом 14, корпус 1 Вессел Дуэ Ф 25789 09.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Эналаприл 281022 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Утрожестан 0081 06.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Дюфастон 290622 05.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Тидомет форте CHF4J048 05.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Ксарелто BXJPAG3 18.12.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Ксалатан GF2598 09.12.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Эутирокс G01G1U 04.12.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Клопидогрел 0861121 22.11.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Гипотиазид EV004 02.11.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Гипотиазид EV004 02.11.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Энап 82591221 26.10.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Триметазидин МВ-Тева X29069A 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Варфарин Канон 571120 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Варфарин Канон 571120 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Варфарин Канон 571120 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Трифтазин 30421 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Трифтазин 30421 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Глюкофаж Лонг A16447 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Глюкофаж Лонг A16447 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Назонекс 0001463317 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Эналаприл НЛ 20 191121 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Эналаприл НЛ 20 191121 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Ксалатан FR9442 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Амлодипин 090621 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Фенибут 190722 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Фенибут 190722 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Фенибут 190722 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Фенибут 190722 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Беродуал 231187A 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Беродуал 231187A 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Беродуал 231187A 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Беродуал 231187A 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Беродуал 231187A 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Беродуал 231187A 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Беродуал 231187A 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Беталок ЗОК 4201221 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Беталок ЗОК 4201221 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Эгилок 6714A1021 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Мирапекс ПД 106042 24.06.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Фенибут 80222 24.06.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Аторвастатин-ВЕРТЕКС 211121 16.06.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Альфа нормикс 24762 08.06.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Бисопролол-ВЕРТЕКС 351221 06.06.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Назонекс 0001442544 06.06.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Ко-Перинева 71150621 05.06.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Эналаприл Гексал LT6993 29.05.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Аминазин 2211121 19.05.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Фенибут 10122 08.04.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 L-Тироксин 251121 27.03.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 L-Тироксин 301121 04.04.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Трусопт 1RE00291 25.03.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 L-Тироксин 121121 23.03.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Престариум А 1030821 02.02.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Беталок ЗОК UCUP 26.01.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Дицинон LM4856 25.01.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Дилтиазем 1077265 22.01.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Косопт 1CE00841 09.01.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Торасемид TS2100321 28.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Лизиноприл 020421 27.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Аллопуринол 320821 26.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Предуктал ОД 0790821 25.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Престанс 0400921 23.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Азарга 21D27GA 22.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Амлодипин-ВЕРТЕКС 340421 20.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Димиа T14290E 18.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Индапамид МВ Штада 0570821 15.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Клайра WEV17M 13.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Амоксиклав LN8929 13.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Крестор RT957 10.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Крестор RT957 10.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Престариум А 0950721 09.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Каптоприл Велфарм 220521 04.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Розувастатин-СЗ 110521 20.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Престанс 1000621 17.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Флуоксетин Ланнахер E05092 14.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Утрожестан 0519 14.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Глиатилин 280621 14.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Амоксиклав LL7444 13.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Моксарел 110321 10.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Лизиноприл-OBL 30721 10.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Беталок ЗОК ZAWR 06.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Кавинтон 1020421 05.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Кавинтон 1020421 05.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Алфлутоп 3110221 31.10.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Трусопт 1RE00242 29.10.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Престанс 0440621 22.10.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Розувастатин 020421 04.10.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Атенолол 010421 15.09.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 3760621 12.08.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 3760621 12.08.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 3760621 12.08.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 3760621 12.08.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Торендо Ку-таб J78056 12.08.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Лизиноприл 110521 10.08.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Лизиноприл 110521 10.08.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Эликвис FD7830 15.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 1930421 14.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 1930421 14.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 1930421 14.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 1930421 14.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 1930421 14.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 1930421 14.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 1930421 14.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 1930421 14.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 1930421 14.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 1930421 14.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Бисопролол-ВЕРТЕКС 320521 13.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 L-Тироксин 100 Берлин-Хеми 12518A 09.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Диабетон МВ 0760321 07.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Диабетон МВ 0760321 07.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Фенибут 140421 29.06.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Таким образом, ООО «Рубин» не обеспечило внесение информации о лекарственном препарате для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечной организацией не предприняты достаточные меры по управлению рисками для качества, что создает угрозу здоровья пациента.
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6311110007
ОГРН 1086311006869
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУБИН"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Р.О Филиппова

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основание проведения

Текст Мотивированное представление от 11.06.2024
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно подпункту «е» пункта 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). ООО «Рубин» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 29.09.2020 № Л042-01019-24/00590281, является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение № 1556). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения № 1556 Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. Согласно пункту 51 Положения № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами, предоставляет сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники. Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга. В результате мониторинга сведений по состоянию на 10.06.2024, содержащихся в ФГИС МДЛП, выявлено отсутствие сведений о реализации аптечной организацией ООО «Рубин» лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев (со статусом «в обороте», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»), по адресам мест осуществления деятельности: 644112, Омская область, г. Омск, б-р Архитекторов, д. 14, корп. 1, пом. 8П, согласно приложения: Торговое наименование Серия Дата последней операции Адрес места осуществления деятельности Диувер 231022 25.09.2023 644112, Омская область, г. Омск, б-р Архитекторов, д. 14, корп. 1, пом. 8П Торасемид Медисорб 410140623 16.09.2023 644112, Омская область, г. Омск, б-р Архитекторов, д. 14, корп. 1, пом. 8П Эналаприл 0050223 07.09.2023 644112, Омская область, г. Омск, б-р Архитекторов, д. 14, корп. 1, пом. 8П Валсартан 080722 11.07.2023 644112, Омская область, г. Омск, б-р Архитекторов, д. 14, корп. 1, пом. 8П Каптоприл Велфарм 531222 03.07.2023 644112, Омская область, г. Омск, б-р Архитекторов, д. 14, корп. 1, пом. 8П ЭНАЛАПРИЛ ВЕЛФАРМ 20223 19.06.2023 644112, Омская область, г. Омск, б-р Архитекторов, д. 14, корп. 1, пом. 8П Бидоп 590522 08.02.2023 644112, Омская область, г. Омск, бульвар Архитекторов, дом 14, корпус 1 Кандесартан-СЗ 61022 06.02.2023 644112, Омская область, г. Омск, бульвар Архитекторов, дом 14, корпус 1 Бисопролол-ВЕРТЕКС 1121122 03.02.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Индапамид ретард 461022 26.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Диабетон МВ 0950822 26.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Диабетон МВ 0950822 26.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Диабетон МВ 0950822 26.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Эналаприл Гексал MH9490 25.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Ксефокам рапид 12229075 25.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Индапамид 241021 23.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Церебролизин D6KD1A 23.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Феварин 721043 23.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Каптоприл Велфарм 441122 23.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Кандесартан-СЗ 91022 23.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Амоксициллин 13E64A 23.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Назарел 100036362 22.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Альфа нормикс 26105 15.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Триметазидин МВ 010722 11.01.2023 644112, Омская область, г. Омск, бульвар Архитекторов, дом 14, корпус 1 Вессел Дуэ Ф 25789 09.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 2420422 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Эналаприл 281022 07.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Утрожестан 0081 06.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Дюфастон 290622 05.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Тидомет форте CHF4J048 05.01.2023 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Ксарелто BXJPAG3 18.12.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Ксалатан GF2598 09.12.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Эутирокс G01G1U 04.12.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Клопидогрел 0861121 22.11.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Гипотиазид EV004 02.11.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Гипотиазид EV004 02.11.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Энап 82591221 26.10.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Триметазидин МВ-Тева X29069A 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Варфарин Канон 571120 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Варфарин Канон 571120 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Варфарин Канон 571120 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Трифтазин 30421 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Трифтазин 30421 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Глюкофаж Лонг A16447 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Глюкофаж Лонг A16447 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Назонекс 0001463317 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Эналаприл НЛ 20 191121 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Эналаприл НЛ 20 191121 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Ксалатан FR9442 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Амлодипин 090621 04.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Фенибут 190722 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Фенибут 190722 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Фенибут 190722 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Фенибут 190722 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Беродуал 231187A 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Беродуал 231187A 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Беродуал 231187A 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Беродуал 231187A 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Беродуал 231187A 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Беродуал 231187A 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Беродуал 231187A 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Беталок ЗОК 4201221 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Беталок ЗОК 4201221 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Эгилок 6714A1021 03.09.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Мирапекс ПД 106042 24.06.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Фенибут 80222 24.06.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Аторвастатин-ВЕРТЕКС 211121 16.06.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Альфа нормикс 24762 08.06.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Бисопролол-ВЕРТЕКС 351221 06.06.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Назонекс 0001442544 06.06.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Ко-Перинева 71150621 05.06.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Эналаприл Гексал LT6993 29.05.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Аминазин 2211121 19.05.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Фенибут 10122 08.04.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 L-Тироксин 251121 27.03.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 L-Тироксин 301121 04.04.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Трусопт 1RE00291 25.03.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 L-Тироксин 121121 23.03.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Престариум А 1030821 02.02.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Беталок ЗОК UCUP 26.01.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Дицинон LM4856 25.01.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Дилтиазем 1077265 22.01.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Косопт 1CE00841 09.01.2022 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Торасемид TS2100321 28.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Лизиноприл 020421 27.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Аллопуринол 320821 26.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Предуктал ОД 0790821 25.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Престанс 0400921 23.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Азарга 21D27GA 22.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Амлодипин-ВЕРТЕКС 340421 20.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Димиа T14290E 18.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Индапамид МВ Штада 0570821 15.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Клайра WEV17M 13.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Амоксиклав LN8929 13.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Крестор RT957 10.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Крестор RT957 10.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Престариум А 0950721 09.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Каптоприл Велфарм 220521 04.12.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Розувастатин-СЗ 110521 20.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Престанс 1000621 17.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Флуоксетин Ланнахер E05092 14.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Утрожестан 0519 14.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Глиатилин 280621 14.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Амоксиклав LL7444 13.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Моксарел 110321 10.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Лизиноприл-OBL 30721 10.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Беталок ЗОК ZAWR 06.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Кавинтон 1020421 05.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Кавинтон 1020421 05.11.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Алфлутоп 3110221 31.10.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Трусопт 1RE00242 29.10.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Престанс 0440621 22.10.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Розувастатин 020421 04.10.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Атенолол 010421 15.09.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 3760621 12.08.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 3760621 12.08.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 3760621 12.08.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 3760621 12.08.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Торендо Ку-таб J78056 12.08.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Лизиноприл 110521 10.08.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Лизиноприл 110521 10.08.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Эликвис FD7830 15.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 1930421 14.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 1930421 14.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 1930421 14.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 1930421 14.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 1930421 14.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 1930421 14.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 1930421 14.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 1930421 14.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 1930421 14.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Цефтриаксон-АКОС 1930421 14.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Бисопролол-ВЕРТЕКС 320521 13.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 L-Тироксин 100 Берлин-Хеми 12518A 09.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Диабетон МВ 0760321 07.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Диабетон МВ 0760321 07.07.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Фенибут 140421 29.06.2021 обл Омская, г Омск, б-р Архитекторов, Дом 14корпус 1 Таким образом, ООО «Рубин» не обеспечило внесение информации о лекарственном препарате для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечной организацией не предприняты достаточные меры по управлению рисками для качества, что создает угрозу здоровья пациента.