Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012"
№55240661000011004276
🔢 ИНН:
2308128039
🆔 ОГРН:
1072308002117
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.06.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление от 18.06.2024
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 18.06.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного «Лекролин® капли глазные 20 мг/мл», у ОО... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 18.06.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного «Лекролин® капли глазные 20 мг/мл», у ООО «Апрель 2012», по адресам осуществления фармацевтической деятельности:
- 644065, Омская область, г. Омск, ул. Нефтезаводская, д. 28, корп. 3, пом. 3П, серии 1843801 в количестве 1 упаковка, серии 1845301в количестве 1 упаковка;
- 646040, Омская область, Марьяновский район, р. п. Марьяновка, Марьяновское ГП, ул. Ленина, д. 3, пом. 10П, серии 2132601в количестве 3 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат «Лекролин® капли глазные 20 мг/мл» находится в дефектуре региона.
Таким образом, ООО «Апрель 2012», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Лекролин® капли глазные 20 мг/мл» в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012" (ИНН: 2308128039)
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 18.06.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного «Лекролин® капли глазные 20 мг/мл», у ООО «Апрель 2012», по адресам осуществления фармацевтической деятельности:
- 644065, Омская область, г. Омск, ул. Нефтезаводская, д. 28, корп. 3, пом. 3П, серии 1843801 в количестве 1 упаковка, серии 1845301в количестве 1 упаковка;
- 646040, Омская область, Марьяновский район, р. п. Марьяновка, Марьяновское ГП, ул. Ленина, д. 3, пом. 10П, серии 2132601в количестве 3 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат «Лекролин® капли глазные 20 мг/мл» находится в дефектуре региона.
Таким образом, ООО «Апрель 2012», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Лекролин® капли глазные 20 мг/мл» в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2308128039
ОГРН
1072308002117
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление от 18.06.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 18.06.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного «Лекролин® капли глазные 20 мг/мл», у ООО «Апрель 2012», по адресам осуществления фармацевтической деятельности:
- 644065, Омская область, г. Омск, ул. Нефтезаводская, д. 28, корп. 3, пом. 3П, серии 1843801 в количестве 1 упаковка, серии 1845301в количестве 1 упаковка;
- 646040, Омская область, Марьяновский район, р. п. Марьяновка, Марьяновское ГП, ул. Ленина, д. 3, пом. 10П, серии 2132601в количестве 3 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат «Лекролин® капли глазные 20 мг/мл» находится в дефектуре региона.
Таким образом, ООО «Апрель 2012», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Лекролин® капли глазные 20 мг/мл» в ФГИС «МДЛП».