В результате мониторинга сведений по состоянию на 18.06.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Лекролин® капли глазны... Еще...В результате мониторинга сведений по состоянию на 18.06.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Лекролин® капли глазные 20 мг/мл по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами 644083, Омская область, г. Омск, ул. Глинки, д. 3 Б, серии 1837291в количестве 1 упаковка, серии 1845301 в количестве 1 упаковка, серии 2075841 в количестве 1 упаковка, серии 2088761в количестве 3упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Лекролин® капли глазные 20 мг/мл находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП «Безбородова О.А.», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Лекролин® капли глазные 20 мг/мл в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЕЗБОРОДОВА ОКСАНА АНАТОЛЬЕВНА (ИНН: 550130001829) , адрес: 644083, обл. Омская, г. Омск, ул. Глинки, д 3Б
Предостережение:
В результате мониторинга сведений по состоянию на 18.06.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Лекролин® капли глазные 20 мг/мл по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами 644083, Омская область, г. Омск, ул. Глинки, д. 3 Б, серии 1837291в количестве 1 упаковка, серии 1845301 в количестве 1 упаковка, серии 2075841 в количестве 1 упаковка, серии 2088761в количестве 3упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Лекролин® капли глазные 20 мг/мл находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП «Безбородова О.А.», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Лекролин® капли глазные 20 мг/мл в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
550130001829
ОГРН
310554302500174
Наименование
БЕЗБОРОДОВА ОКСАНА АНАТОЛЬЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644083, обл. Омская, г. Омск, ул. Глинки, д 3Б
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 18.06.2024, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Лекролин® капли глазные 20 мг/мл по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами 644083, Омская область, г. Омск, ул. Глинки, д. 3 Б, серии 1837291в количестве 1 упаковка, серии 1845301 в количестве 1 упаковка, серии 2075841 в количестве 1 упаковка, серии 2088761в количестве 3упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Лекролин® капли глазные 20 мг/мл находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП «Безбородова О.А.», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Лекролин® капли глазные 20 мг/мл в ФГИС «МДЛП».