РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛЬШЕУКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№55240661000011025708

🔢 ИНН:
5511001973
🆔 ОГРН:
1025501546927
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.06.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление
🔔
Предостережение
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010
№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛЬШЕУКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5511001973)

Предостережение:
  • На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с данным Положением. При осуществлении мониторинга движения лекарственных препаратов по данным ФГИС МДЛП на 18.06.2024 установлено, что у БУЗОО «Большеуковская ЦРБ», по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 646380, Омская область, муниципальный район Большеуковский, сельское поселение Большеуковское, с Большие Уки, ул. Ленина, д. 88, более 15 месяцев отсутствуют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно: 16 наименований лекарственных препаратов в общем количестве 454 упаковок, согласно выгрузке отчета «Остатки лекарственных препаратов без движения» (выгрузка прилагается «Приложение № 1»). Выявленные факты могут свидетельствовать о невнесении сведений БУЗОО «Большеуковская ЦРБ» о выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 646380, Омская область, муниципальный район Большеуковский, сельское поселение Большеуковское, с Большие Уки, ул. Ленина, д. 88, в ФГИС МДЛП, что является нарушением обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5511001973
ОГРН 1025501546927
Наименование БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛЬШЕУКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Волосатова Г.Н.

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основание проведения

Текст мотивированное представление
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с данным Положением. При осуществлении мониторинга движения лекарственных препаратов по данным ФГИС МДЛП на 18.06.2024 установлено, что у БУЗОО «Большеуковская ЦРБ», по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 646380, Омская область, муниципальный район Большеуковский, сельское поселение Большеуковское, с Большие Уки, ул. Ленина, д. 88, более 15 месяцев отсутствуют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно: 16 наименований лекарственных препаратов в общем количестве 454 упаковок, согласно выгрузке отчета «Остатки лекарственных препаратов без движения» (выгрузка прилагается «Приложение № 1»). Выявленные факты могут свидетельствовать о невнесении сведений БУЗОО «Большеуковская ЦРБ» о выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 646380, Омская область, муниципальный район Большеуковский, сельское поселение Большеуковское, с Большие Уки, ул. Ленина, д. 88, в ФГИС МДЛП, что является нарушением обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556.
Вакансии вахтой