Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА-ГРАФ"
№55240661000011029735
🔢 ИНН:
5505206161
🆔 ОГРН:
1095543023025
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.06.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 19.06.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «ФАРМА... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 19.06.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «ФАРМА-ГРАФ», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1.
Лекарственный препарат «Тамоксифен Гексал»: серии LN8595 - 1 упаковка; серии LU8162 – 10 упаковок.Однако, в настоящее время лекарственный препарат Тамоксифен Гексал находится в дефектуре региона.
Таким образом, ООО «ФАРМА-ГРАФ», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА-ГРАФ" (ИНН: 5505206161)
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 19.06.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «ФАРМА-ГРАФ», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1.
Лекарственный препарат «Тамоксифен Гексал»: серии LN8595 - 1 упаковка; серии LU8162 – 10 упаковок.Однако, в настоящее время лекарственный препарат Тамоксифен Гексал находится в дефектуре региона.
Таким образом, ООО «ФАРМА-ГРАФ», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5505206161
ОГРН
1095543023025
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА-ГРАФ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 19.06.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «ФАРМА-ГРАФ», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1.
Лекарственный препарат «Тамоксифен Гексал»: серии LN8595 - 1 упаковка; серии LU8162 – 10 упаковок.Однако, в настоящее время лекарственный препарат Тамоксифен Гексал находится в дефектуре региона.
Таким образом, ООО «ФАРМА-ГРАФ», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».
