В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 20.06.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у индивидуал... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 20.06.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у индивидуального предпринимателя Федоровой Ирины Викторовны, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646900, Омская область, муниципальный район Калачинский, г Калачинск, ул Вокзальная, д. 76, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии MN2681 в количестве 2 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Тамоксифен Гексал находится в дефектуре региона.
Таким образом, индивидуальный предприниматель Федорова Ирина Викторовна, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДОРОВА ИРИНА ВИКТОРОВНА (ИНН: 551500408469)
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 20.06.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у индивидуального предпринимателя Федоровой Ирины Викторовны, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646900, Омская область, муниципальный район Калачинский, г Калачинск, ул Вокзальная, д. 76, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии MN2681 в количестве 2 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Тамоксифен Гексал находится в дефектуре региона.
Таким образом, индивидуальный предприниматель Федорова Ирина Викторовна, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
551500408469
ОГРН
304551528900041
Наименование
ФЕДОРОВА ИРИНА ВИКТОРОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 20.06.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у индивидуального предпринимателя Федоровой Ирины Викторовны, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646900, Омская область, муниципальный район Калачинский, г Калачинск, ул Вокзальная, д. 76, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии MN2681 в количестве 2 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Тамоксифен Гексал находится в дефектуре региона.
Таким образом, индивидуальный предприниматель Федорова Ирина Викторовна, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».