Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ОМСКОЕ ЛЕКАРСТВО"
№55240661000011046489
🔢 ИНН:
5501217490
🆔 ОГРН:
1095543010672
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.06.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 20.06.2024
🔔
Предостережение
31.05.2024 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя по вопросу отпуска лекарственного препарата МНН Салметерол+Флутиказон по ТН Респисальф по льготному рецепту Курочкину Д.А. (возраст 10 лет) в аптеке, расположенной по адресу: 644089... Еще...31.05.2024 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя по вопросу отпуска лекарственного препарата МНН Салметерол+Флутиказон по ТН Респисальф по льготному рецепту Курочкину Д.А. (возраст 10 лет) в аптеке, расположенной по адресу: 644089, Омская область, г. Омск, ул. 50 лет Профсоюзов, д. 113. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат Респисальф Эйр аэрозоль для ингаляций дозированный не предназначен для применения у детей младше 12 лет. Со слов заявителя фармацевт отказала в замене препарата, указав, что лекарственные препараты отпускаются по действующему веществу.
На основании лицензии Л042-01165-55/00284948 от 24.12.2020, выданной Министерством здравоохранения Омской области, адрес места осуществления фармацевтической деятельности АО «Аптечная сеть «Омское лекарство» ИНН 5501217490: 644089, Омская область, г. Омск, ул. 50 лет Профсоюзов, д. 113.
В соответствии с подпунктом «л» пункта 17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному им плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по следующим вопросам: совершенствование знаний о лекарственных препаратах, в том числе воспроизведенных лекарственных препаратах, взаимозаменяемых лекарственных препаратам, умение представлять сравнительную информацию по лекарственным препаратам и ценам, в том числе лекарственным препаратам нижнего ценового сегмента, о новых лекарственных препаратах, лекарственных формах лекарственных препаратов, показаниях к применению лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ОМСКОЕ ЛЕКАРСТВО" (ИНН: 5501217490)
Предостережение:
31.05.2024 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя по вопросу отпуска лекарственного препарата МНН Салметерол+Флутиказон по ТН Респисальф по льготному рецепту Курочкину Д.А. (возраст 10 лет) в аптеке, расположенной по адресу: 644089, Омская область, г. Омск, ул. 50 лет Профсоюзов, д. 113. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат Респисальф Эйр аэрозоль для ингаляций дозированный не предназначен для применения у детей младше 12 лет. Со слов заявителя фармацевт отказала в замене препарата, указав, что лекарственные препараты отпускаются по действующему веществу.
На основании лицензии Л042-01165-55/00284948 от 24.12.2020, выданной Министерством здравоохранения Омской области, адрес места осуществления фармацевтической деятельности АО «Аптечная сеть «Омское лекарство» ИНН 5501217490: 644089, Омская область, г. Омск, ул. 50 лет Профсоюзов, д. 113.
В соответствии с подпунктом «л» пункта 17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному им плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по следующим вопросам: совершенствование знаний о лекарственных препаратах, в том числе воспроизведенных лекарственных препаратах, взаимозаменяемых лекарственных препаратам, умение представлять сравнительную информацию по лекарственным препаратам и ценам, в том числе лекарственным препаратам нижнего ценового сегмента, о новых лекарственных препаратах, лекарственных формах лекарственных препаратов, показаниях к применению лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5501217490
ОГРН
1095543010672
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ОМСКОЕ ЛЕКАРСТВО"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Е.Г. Рочева
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 20.06.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
31.05.2024 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя по вопросу отпуска лекарственного препарата МНН Салметерол+Флутиказон по ТН Респисальф по льготному рецепту Курочкину Д.А. (возраст 10 лет) в аптеке, расположенной по адресу: 644089, Омская область, г. Омск, ул. 50 лет Профсоюзов, д. 113. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат Респисальф Эйр аэрозоль для ингаляций дозированный не предназначен для применения у детей младше 12 лет. Со слов заявителя фармацевт отказала в замене препарата, указав, что лекарственные препараты отпускаются по действующему веществу.
На основании лицензии Л042-01165-55/00284948 от 24.12.2020, выданной Министерством здравоохранения Омской области, адрес места осуществления фармацевтической деятельности АО «Аптечная сеть «Омское лекарство» ИНН 5501217490: 644089, Омская область, г. Омск, ул. 50 лет Профсоюзов, д. 113.
В соответствии с подпунктом «л» пункта 17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному им плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по следующим вопросам: совершенствование знаний о лекарственных препаратах, в том числе воспроизведенных лекарственных препаратах, взаимозаменяемых лекарственных препаратам, умение представлять сравнительную информацию по лекарственным препаратам и ценам, в том числе лекарственным препаратам нижнего ценового сегмента, о новых лекарственных препаратах, лекарственных формах лекарственных препаратов, показаниях к применению лекарственных препаратов.