РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКВАМАРИН"
№55240661000011124774

🔢 ИНН:
6314035380
🆔 ОГРН:
1116317005672
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.06.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКВАМАРИН" (ИНН: 6314035380)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6314035380
ОГРН проверяемого лица 1116317005672
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКВАМАРИН"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Р.О Филиппова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мотивированное представление от 27.06.2024
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно подпункту «е» пункта 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). ООО «Аквамарин» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 17.12.2020 № Л042-01164-52/00589295, является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение № 1556). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения № 1556 Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. Согласно пункту 51 Положения № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами, предоставляет сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники. Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга. В результате мониторинга сведений по состоянию на 25.06.2024, содержащихся в ФГИС МДЛП, выявлено отсутствие сведений о реализации аптечными организациями ООО «Аквамарин» лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев (со статусом «в обороте», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»), по адресам мест осуществления деятельности: 644527, Омская область, Омский район, п. Ростовка, д. 24; 644020, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 89, пом.3П, согласно приложения: Торговое наименование Серия Дата последней операции Адрес места осуществления деятельности Регулон T35478A 01.12.2023 644020, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 89, пом.3П Лизиноприл 391222 01.12.2023 644020, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 89, пом.3П Суматролид Солюшн Таблетс 1041021 01.12.2023 644020, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 89, пом.3П АТОРВАСТАТИН 100223 16.11.2023 644020, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 89, пом.3П Ламотриджин 060423 14.11.2023 644020, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 89, пом.3П Рамиприл 021021 11.11.2023 644020, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 89, пом.3П Эналаприл-ФПО 30323 02.10.2023 644020, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 89, пом.3П Дальнева 12660323 22.08.2023 644020, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 89, пом.3П Вилдаглиптин 011023 01.12.2023 644527, Омская область, Омский район, п. Ростовка, д. 24 Вилдаглиптин 011023 01.12.2023 644527, Омская область, Омский район, п. Ростовка, д. 24 Вилдаглиптин 011023 01.12.2023 644527, Омская область, Омский район, п. Ростовка, д. 24 Вилдаглиптин 011023 01.12.2023 644527, Омская область, Омский район, п. Ростовка, д. 24 Вилдаглиптин 011023 01.12.2023 644527, Омская область, Омский район, п. Ростовка, д. 24 Вилдаглиптин 011023 01.12.2023 644527, Омская область, Омский район, п. Ростовка, д. 24 Вилдаглиптин 011023 01.12.2023 644527, Омская область, Омский район, п. Ростовка, д. 24 Вилдаглиптин 011023 01.12.2023 644527, Омская область, Омский район, п. Ростовка, д. 24 Вилдаглиптин 011023 01.12.2023 644527, Омская область, Омский район, п. Ростовка, д. 24 Лозартан 360623 30.11.2023 644527, Омская область, Омский район, п. Ростовка, д. 24 Назарел 100051390 29.11.2023 644527, Омская область, Омский район, п. Ростовка, д. 24 РОЗУВАСТАТИН-АЛИУМ 760823 29.11.2023 644527, Омская область, Омский район, п. Ростовка, д. 24 Верошпилактон 370723 29.11.2023 644527, Омская область, Омский район, п. Ростовка, д. 24 Верошпилактон 370723 29.11.2023 644527, Омская область, Омский район, п. Ростовка, д. 24 Моксонидин Канон 120423 15.11.2023 644527, Омская область, Омский район, п. Ростовка, д. 24 Валсартан-ВЕРТЕКС 021122 31.10.2023 644527, Омская область, Омский район, п. Ростовка, д. 24 Лозартан-ВЕРТЕКС Л130140823 17.10.2023 644527, Омская область, Омский район, п. Ростовка, д. 24 Фенибут 190623 09.09.2023 644527, Омская область, Омский район, п. Ростовка, д. 24 Панклав 2X 13U2NA 07.08.2023 644527, Омская область, Омский район, п. Ростовка, д. 24 Розувастатин 030222 24.07.2023 644527, Омская область, Омский район, п. Ростовка, д. 24 Цефотаксим 206581222 07.05.2023 644527, Омская область, Омский район, п. Ростовка, д. 24 Метформин 991121 24.01.2023 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Престанс 0320722 23.01.2023 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Эскапел T26003V 16.01.2023 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Беродуал Н 203664 08.01.2023 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Эгилок 2494A0422 29.12.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Диабетон МВ 0560822 27.12.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Диабетон МВ 0560822 27.12.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Диабетон МВ 0560822 27.12.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Нифедипин 010122 21.12.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Розувастатин 40822 23.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Верошпирон 940422 04.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Верошпирон 940422 04.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Бисопролол-ВЕРТЕКС 450522 04.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Бисопролол-ВЕРТЕКС 450522 04.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Бисопролол-ВЕРТЕКС 540622 04.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Дюфастон 110322 04.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Дюфастон 110322 04.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Прогинова 20464A 04.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Прогинова 20464A 04.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Фемостон 1 367919 04.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Доксициклин Солюшн Таблетс 251021 04.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Бринарга N22099 04.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Амоксициллин+Клавулановая кислота 420322 04.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Аторвастатин-АЛСИ 440422 04.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Винпоцетин 310522 04.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Лизиноприл 100122 04.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Лизиноприл 100122 04.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Каптоприл Велфарм 200522 04.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Лизиноприл-ВЕРТЕКС 020122 04.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Небиволол-Тева 120720 03.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Глюкофаж Лонг A16556 03.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Глюкофаж Лонг A16556 03.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Вермокс F19125A 03.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Вермокс F19125A 03.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Аторвастатин 30322 03.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Метформин 420921 03.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Телзап АМ 2050122 03.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Телзап АМ 2050122 03.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Телзап АМ 2050122 03.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Телзап АМ 2050122 03.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Эналаприл-ФПО 40222 03.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Эналаприл-ФПО 40222 03.09.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Индапамид Велфарм 230422 28.05.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Ярина Плюс KT0BKKT 30.04.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Эналаприл 040122 26.03.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Алфлутоп 3270621 19.03.2022 обл Омская, г Омск, пр-кт Карла Маркса, Дом 89 Цефтриаксон-АКОС 2440422 02.02.2023 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Лизиноприл-ВЕРТЕКС 171022 01.02.2023 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Престариум А 0710922 01.02.2023 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Броксинак N22118 01.02.2023 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 РОЗУВАСТАТИН-АЛИУМ 101122 01.02.2023 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Симвастатин-ВЕРТЕКС 020522 27.01.2023 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Утрожестан 0081 26.01.2023 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Амлодипин-ВЕРТЕКС 450521 25.01.2023 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Амлодипин-Периндоприл-Тева 2050322 16.01.2023 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Кавинтон форте 330722 08.01.2023 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Небиволол 230822 05.01.2023 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Моксонидин-СЗ 240722 14.12.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Энап-НЛ 72480721 05.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Супракс 0030E2 05.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Карбамазепин 780722 05.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Эгилок 7094A1121 04.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Престанс 0650322 04.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Престанс 0650322 04.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 L-Тироксин 100 Берлин-Хеми 21023A 04.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Лизиноприл 030621 04.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Бисопролол-ВЕРТЕКС 450522 03.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Бисопролол-ВЕРТЕКС 450522 03.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Каптоприл Велфарм 50222 03.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Каптоприл Велфарм 50222 03.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Каптоприл Велфарм 50222 03.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Нолипрел А форте 0450522 03.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Предуктал ОД 0330422 03.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Беродуал 231187A 03.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Лозартан-ВЕРТЕКС 150622 03.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Эдарби Кло 12243205 03.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Азитромицин 1041220 03.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Азитромицин 1041220 03.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Азитромицин 1041220 03.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Вальсакор 87910322 03.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Офтан Катахром 1846511 03.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Аводарт CP6M 03.09.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Индапамид МВ Штада 0931121 14.05.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Нифедипин 191121 12.05.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Лозартан 351121 18.04.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Индапамид-КРКА 84620222 16.04.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 L-Тироксин 50 Берлин-Хеми 13524A 01.04.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Лозартан-ВЕРТЕКС 251021 01.04.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Престариум А 1140921 20.03.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Бисопролол-ВЕРТЕКС 730721 15.03.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Дипроспан U030102 09.03.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Амиодарон 820921 02.02.2022 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Бисопролол-ВЕРТЕКС 140421 02.07.2021 обл Омская, р-н Омский, п Ростовка, Дом 24 Таким образом, ООО «Аквамарин» не обеспечило внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечными организациями не предприняты достаточные меры по управлению рисками для качества, что создает угрозу здоровья пациента.
Вакансии вахтой