Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИВА"
№55240661000011124963

🔢 ИНН:
5506184714
🆔 ОГРН:
1205500012981
📍 Адрес:
644021, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. 2-Я ТРАНСПОРТНАЯ, Д. Д. 61, ОФИС 216
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.06.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИВА" (ИНН: 5506184714) , адрес: 644021, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. 2-Я ТРАНСПОРТНАЯ, Д. Д. 61, ОФИС 216

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5506184714
ОГРН проверяемого лица 1205500012981
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИВА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 644021, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. 2-Я ТРАНСПОРТНАЯ, Д. Д. 61, ОФИС 216

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Р.О Филиппова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мотивированное представление от 27.06.2024
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно подпункту «е» пункта 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). ООО «Дива» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 04.05.2022 № Л042-01165-55/00152962, является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение № 1556). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения № 1556 Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. Согласно пункту 51 Положения № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами, предоставляет сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники. Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга. В результате мониторинга сведений по состоянию на 25.06.2024, содержащихся в ФГИС МДЛП, выявлено отсутствие сведений о реализации аптечной организацией ООО «Дива» лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев (со статусом «в обороте», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»), по адресу места осуществления деятельности: 644021, Россия, Омская область, г. Омск, 2-Я ТРАНСПОРТНАЯ, ДОМ 61, ОФИС 216, согласно приложения: Торговое наименование Серия Дата последней операции Адрес места осуществления деятельности Симвастатин 3040221 21.03.2022 644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П Пролатан N21130 12.03.2022 644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П Сигницеф N21033 22.01.2022 644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П Сумамед 1788021 20.10.2021 644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П Сумамед 1409011 08.10.2021 644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П Бициллин-5 10121 22.07.2021 644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П Бициллин-5 10121 22.07.2021 644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П Вамлосет 60010121 14.07.2021 644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П Диротон 1931220 14.07.2021 644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П Берлиприл 20 03516A 29.06.2021 644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П Метопролол 060221 18.06.2021 644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П Энап NK3251 15.06.2021 644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П Энап NK3251 15.06.2021 644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П Калмирекс 281220 15.06.2021 644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П Тагиста 0051020 21.05.2021 644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П Тагиста 0051020 21.05.2021 644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П Кларитромицин 021220 12.05.2021 644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П Дальнева 56591120 30.03.2021 644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П Дигоксин 61020 15.03.2021 644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П Берлиприл 5 03528A 24.02.2021 644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П Берлиприл 5 03528A 24.02.2021 644050, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Поселковая 1-я, д. 11, пом. 1/2П Эналаприл Гексал LT4122 25.03.2022 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Сумамед форте 3425091 25.03.2022 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Эликвис FN6715 18.03.2022 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Беродуал 132288A 15.03.2022 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Торасемид 1181021 15.03.2022 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Капотен 981021 07.03.2022 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Эналаприл Гексал LL4010 06.03.2022 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Назонекс 0001363555 03.03.2022 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Бисопролол-Тева 251021 01.03.2022 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Рамиприл 190920 26.02.2022 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Триметазидин МВ 040921 25.02.2022 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Эналаприл 1471221 17.02.2022 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Дипроспан U026711 11.02.2022 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Амоксициллин 1801121 10.02.2022 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Эналаприл 4430621 08.02.2022 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Лозартан-Н Канон 0060421 31.01.2022 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Тералиджен 2140821 06.01.2022 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 БИДОПКОР 1510221A 04.01.2022 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Торасемид Канон 110521 23.12.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Дорзопт 2114231 20.12.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Пульмикорт SDMZ 17.12.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Амосин 460920 09.12.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Эманера SJ4653 24.11.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Торасемид Канон 120521 22.11.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Верошпирон 160521 17.11.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Ксарелто BXJKC13 16.11.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Метформин Канон 2760521 12.11.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Аугментин AM4T 01.11.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Амоксициллин 2030521 25.10.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Бидоп 1211220A 06.10.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Бидоп 1530221 30.09.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Бидоп 1530221 30.09.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Алфлутоп 3420820 29.09.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Силует T12170A 21.09.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Арифон 6007790 09.09.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Энам B2000407 10.07.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Энам B2000407 10.07.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Азитромицин 90521 07.07.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Азитромицин 90521 07.07.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Бисопролол 520421 29.06.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Метотрексат-Тева 20E26KC 29.06.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Манинил 1.75 08004 04.06.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Беродуал Н 006004 27.04.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Депакин 611 17.03.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Кортексин 301020 25.02.2021 обл Омская, г Омск, ул 1-я Поселковая, Дом 11 Таким образом, ООО «Дива» не обеспечило внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечной организацией не предприняты достаточные меры по управлению рисками для качества, что создает угрозу здоровья пациента.
Вакансии вахтой