В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – «ФГИС МДЛП») по состоянию на 22.07.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Пилокарпин, капли глазные 1% у... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – «ФГИС МДЛП») по состоянию на 22.07.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Пилокарпин, капли глазные 1% у ИП Василенко Марина Валерьевна по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644100, Омская область, г. Омск, ул. Белозерова, д. 14, пом. 1П, серии 10323 в количестве 1 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Пилокарпин, капли глазные 1% находится в дефектуре региона. Таким образом, ИП Василенко Марина Валерьевна, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Пилокарпин, капли глазные 1% в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ВАСИЛЕНКО МАРИНА ВАЛЕРЬЕВНА (ИНН: 550310361355)
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – «ФГИС МДЛП») по состоянию на 22.07.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Пилокарпин, капли глазные 1% у ИП Василенко Марина Валерьевна по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644100, Омская область, г. Омск, ул. Белозерова, д. 14, пом. 1П, серии 10323 в количестве 1 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Пилокарпин, капли глазные 1% находится в дефектуре региона. Таким образом, ИП Василенко Марина Валерьевна, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Пилокарпин, капли глазные 1% в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
550310361355
ОГРН
306550329300097
Наименование
ВАСИЛЕНКО МАРИНА ВАЛЕРЬЕВНА
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Р.О Филиппова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 23.07.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – «ФГИС МДЛП») по состоянию на 22.07.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Пилокарпин, капли глазные 1% у ИП Василенко Марина Валерьевна по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644100, Омская область, г. Омск, ул. Белозерова, д. 14, пом. 1П, серии 10323 в количестве 1 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Пилокарпин, капли глазные 1% находится в дефектуре региона. Таким образом, ИП Василенко Марина Валерьевна, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Пилокарпин, капли глазные 1% в ФГИС МДЛП.