В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – «ФГИС МДЛП») по состоянию на 22.07.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Пилокарпин, капли глазные 1% у... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – «ФГИС МДЛП») по состоянию на 22.07.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Пилокарпин, капли глазные 1% у ИП Зацепина Любовь Филипповна, по адресам осуществления фармацевтической деятельности:
- 644112, Омская область, г Омск, ул. Степанца, д. 8, серии 11223 в количестве 2 упаковок;
- 644119, Омская область, ул. Перелета, д. 20, серии 10623 в количестве 1 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Пилокарпин капли глазные 1% находится в дефектуре региона. Таким образом, ИП Зацепина Любовь Филипповна, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Пилокарпин, капли глазные 1% в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАЦЕПИНА ЛЮБОВЬ ФИЛИППОВНА (ИНН: 550704589807) , адрес: 644119, обл. Омская, г. Омск, ул. Перелета, д 20
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – «ФГИС МДЛП») по состоянию на 22.07.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Пилокарпин, капли глазные 1% у ИП Зацепина Любовь Филипповна, по адресам осуществления фармацевтической деятельности:
- 644112, Омская область, г Омск, ул. Степанца, д. 8, серии 11223 в количестве 2 упаковок;
- 644119, Омская область, ул. Перелета, д. 20, серии 10623 в количестве 1 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Пилокарпин капли глазные 1% находится в дефектуре региона. Таким образом, ИП Зацепина Любовь Филипповна, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Пилокарпин, капли глазные 1% в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
550704589807
ОГРН
313554316800217
Наименование
ЗАЦЕПИНА ЛЮБОВЬ ФИЛИППОВНА
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644112, обл. Омская, г. Омск, ул. Степанца, д 8
Адрес
644119, обл. Омская, г. Омск, ул. Перелета, д 20
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Р.О Филиппова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 23.07.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – «ФГИС МДЛП») по состоянию на 22.07.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Пилокарпин, капли глазные 1% у ИП Зацепина Любовь Филипповна, по адресам осуществления фармацевтической деятельности:
- 644112, Омская область, г Омск, ул. Степанца, д. 8, серии 11223 в количестве 2 упаковок;
- 644119, Омская область, ул. Перелета, д. 20, серии 10623 в количестве 1 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Пилокарпин капли глазные 1% находится в дефектуре региона. Таким образом, ИП Зацепина Любовь Филипповна, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Пилокарпин, капли глазные 1% в ФГИС МДЛП.