|
Значение |
В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно подпункту «е» пункта 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ).
ООО «ФК «Дельта» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 09.08.2018 № Л042-01165-55/00166625, является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение № 1556).
На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения № 1556 Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
Согласно пункту 51 Положения № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами, предоставляет сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники.
Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга.
В результате мониторинга сведений по состоянию на 24.07.2024, содержащихся в ФГИС МДЛП, выявлено отсутствие сведений о реализации аптечными организациями ООО «ФК «Дельта» лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев (со статусом «в обороте», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»), по адресам мест осуществления деятельности:
644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6;
644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2;
644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1, согласно приложения:
Торговое наименование Серия Дата последней операции Адрес места осуществления деятельности
Амоксициллин 13GV1A 12.02.2023 644029, Омская область, г. Омск, ул. Магистральная, д. 31, корпус 2
Амлодипин 200921 30.12.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Эналаприл 181121 23.12.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Эналаприл 181121 23.12.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Эналаприл 181121 23.12.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Эналаприл 181121 23.12.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Эналаприл 181121 23.12.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Лозартан-Н Канон 070523 22.12.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Бетагистин 121121 22.12.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Гликлазид МВ - ВЕРТЕКС Г050060823 22.12.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Галвус NJ74121023 16.12.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Бетагистин-ВЕРТЕКС 030423 16.12.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Верапамил 081021 14.12.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Эликвис HJ2013 09.12.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Эликвис HJ2013 09.12.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Индапамид Велфарм 620923 08.12.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Амлодипин-Прана 520923 08.12.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Амлодипин-Прана 520923 08.12.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Моксарел 140623 08.12.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Церебролизин D8HX1A 08.12.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Моксарел 060423 01.12.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Эналаприл 401023 01.12.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Эналаприл 401023 01.12.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Лерканорм 081122 30.11.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Вилдаглиптин 011023 30.11.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Вамлосет 14470523 20.10.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
ЭНАЛАПРИЛ ВЕЛФАРМ 20223 17.06.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Престариум А 0281022 16.02.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Престариум А 0281022 16.02.2023 644029, Омская область, г. Омск, улица Магистральная, дом 31/2
Таваник 3LG2A 30.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Таваник 3LG2A 30.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Гликлазид МВ 080822 30.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Гликлазид МВ 080822 30.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Розукард 3610323 30.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Винпоцетин 030323 30.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Амлодипин-Периндоприл-Тева 1020623 30.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Лозартан-ВЕРТЕКС Л100051123 27.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Розукард 3610323 27.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Аллопуринол 250623 27.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Валсартан 30323 27.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Аторвастатин 30623 27.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Винпоцетин 080922 23.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Розукард 3200323 23.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Валсартан 30323 23.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Розувастатин Канон 050423 23.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Вальсакор 16760723 19.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Рамиприл 050523 19.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Рамиприл 050523 19.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Рамиприл 10223 19.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Лозартан 211023 19.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Лозартан Н 351122 16.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Глиатилин 063 14.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Глиатилин 063 14.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Глиатилин 063 14.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
ТАДАЛАФИЛ-АЛИУМ 40523 14.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
ТАДАЛАФИЛ-АЛИУМ 40523 14.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Аторвастатин 30623 09.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Глиатилин 063 09.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Селектра 133881 09.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Сотрет PTE2705A 06.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Винпоцетин Велфарм 100723 06.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Винпоцетин Велфарм 100723 06.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Моксонидин-СЗ 80423 04.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Аторвастатин 060423 04.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Акнекутан 23D12 04.12.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Тамсулозин-ВЕРТЕКС Т150070723 30.11.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Амоксициллин Диспертаб 150723 30.11.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Бетагистин 70523 30.11.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Вилдаглиптин 011023 28.11.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Моксарел Н140170823 27.11.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Амоксициллин Диспертаб 150723 22.11.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Ксалаком GT2187 20.09.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Телмиста Н SL6200 06.08.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
РОЗУВАСТАТИН 120622 30.07.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
АТОРВАСТАТИН 190323 19.07.2023 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Дюфастон 140321 02.12.2021 644073, Омская область, г. Омск, ул. Комкова, д. 1
Ребагит 720923 30.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Ребагит 720923 30.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Лизиноприл-OBL 40622 23.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Аторвастатин-ВЕРТЕКС 030523 23.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Амлодипин 751222 23.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Джосет PJY23017 23.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Эликвис HJ4671 17.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Лизиноприл-ВЕРТЕКС Л090160723 17.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Лизиноприл-OBL 40622 17.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Азитромицин-ВЕРТЕКС 050423 17.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Аторвастатин 430723 17.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Визанна WEW158 09.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Лозартан Н 351122 09.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Эналаприл 401023 09.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Эналаприл 401023 09.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Аторвастатин 30623 09.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
МОКСОНИДИН-АЛИУМ 20223 09.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Эналаприл 171121 09.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Эналаприл 171121 09.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Эналаприл 171121 09.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Эналаприл 171121 09.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Эналаприл 171121 09.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Эналаприл 171121 09.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Эналаприл 171121 09.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Эналаприл 171121 09.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Эналаприл 171121 09.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Эналаприл 171121 09.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Вилдаглиптин 011023 04.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Бетагистин 500923 04.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Бетагистин 500923 04.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
МОКСОНИДИН-АЛИУМ 20223 04.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
МОКСОНИДИН-АЛИУМ 20223 04.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
МОКСОНИДИН-АЛИУМ 20223 04.12.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Ребамипид-СЗ 121022 29.11.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Ребагит 420323 27.11.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Моксонидин-СЗ 431022 11.11.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Лозартан 160423 04.11.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Розувастатин-ВЕРТЕКС 050623 09.09.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Престанс 0620123 10.06.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Фокусин V86302A 23.04.2023 644123, Омская область, г. Омск, ул. Дмитриева, д. 6
Капотен 6050922 15.01.2023 обл Омская, г Омск, ул Дмитриева, Дом 6
Димиа Z22348A 05.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Дмитриева, Дом 6
Престариум А 0870622 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Дмитриева, Дом 6
Толизор инъект 020422 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Дмитриева, Дом 6
Цефтриаксон 560521 09.04.2022 обл Омская, г Омск, ул Дмитриева, Дом 6
Аллопуринол 10122 18.04.2022 обл Омская, г Омск, ул Дмитриева, Дом 6
Димиа T14290E 17.10.2021 обл Омская, г Омск, ул Дмитриева, Дом 6
L-Тироксин 161221 28.12.2022 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
L-Тироксин 161221 28.12.2022 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
L-Тироксин 161221 28.12.2022 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
L-Тироксин 161221 28.12.2022 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
L-Тироксин 161221 28.12.2022 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Лозартан Канон 0720522 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Хартил 9866A1021 22.06.2022 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Индапамид 220921 06.04.2022 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Моксонитекс LP4284 24.04.2022 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Тадалафил-СЗ 20421 04.04.2022 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Амлодипин-Прана 901121 31.03.2022 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Трифтазин 381121 29.03.2022 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Трифтазин 381121 29.03.2022 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Фезам 393321 27.03.2022 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Амоксициллин 111221 17.03.2022 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Фенибут 60921 17.03.2022 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Глюкофаж Лонг A15787 15.03.2022 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Тирозол G011VB 07.01.2022 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Адаптол 650821 21.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Амлодивел 50621 18.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Амоксициллин 1231021 11.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Эликвис FK5229 04.12.2021 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Индапамид ретард 080921 29.11.2021 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Эналаприл 050721 14.11.2021 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Верошпирон 370521 31.10.2021 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Аводарт A28S 21.10.2021 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми 12527A 14.09.2021 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Цефазолин 06062021 07.08.2021 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Лозартан-ВЕРТЕКС 050321 08.07.2021 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Церетон 040421 02.07.2021 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Церетон 040421 02.07.2021 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Каптоприл Велфарм 250621 01.07.2021 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Фенибут 140421 29.06.2021 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми 11501A 22.06.2021 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Лозартан 520521 14.06.2021 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Карбамазепин 100521 03.06.2021 обл Омская, г Омск, ул Комкова, Дом 1
Винпоцетин форте 10222 02.06.2022 обл Омская, г Омск, ул Магистральная, Дом 31
Индапамид ретард 340921 17.03.2022 обл Омская, г Омск, ул Магистральная, Дом 31
Лизиноприл 140921 18.01.2022 обл Омская, г Омск, ул Магистральная, Дом 31
Амитриптилин 210521 17.01.2022 обл Омская, г Омск, ул Магистральная, Дом 31
Лизиноприл-ВЕРТЕКС 120421 28.11.2021 обл Омская, г Омск, ул Магистральная, Дом 31
Азафен 0070621 19.11.2021 обл Омская, г Омск, ул Магистральная, Дом 31
Баклосан 100621 09.10.2021 обл Омская, г Омск, ул Магистральная, Дом 31
Лозартан-ВЕРТЕКС 1020922 15.12.2022 обл Омская, г Омск, ул Магистральная, Дом 31корпус 2
Цефтриаксон 1351021 05.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Магистральная, Дом 31корпус 2
Цефтриаксон 1351021 05.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Магистральная, Дом 31корпус 2
Цефтриаксон 1351021 05.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Магистральная, Дом 31корпус 2
Цефтриаксон 1351021 05.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Магистральная, Дом 31корпус 2
Цефтриаксон 1351021 05.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Магистральная, Дом 31корпус 2
Цефтриаксон 1351021 05.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Магистральная, Дом 31корпус 2
Индапамид 020122 05.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Магистральная, Дом 31корпус 2
Варфарин Канон 050322 05.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Магистральная, Дом 31корпус 2
Лозартан Канон 0540422 05.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Магистральная, Дом 31корпус 2
Беталок ЗОК 3890821 05.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Магистральная, Дом 31корпус 2
Супракс Солютаб 1066B 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Магистральная, Дом 31корпус 2
Амлодипин-ВЕРТЕКС 570621 04.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Магистральная, Дом 31корпус 2
Супракс 0030E2 03.09.2022 обл Омская, г Омск, ул Магистральная, Дом 31корпус 2
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что ООО «ФК «Дельта» не обеспечило внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Аптечными организациями не предприняты достаточные меры по управлению рисками для качества, что создает угрозу здоровья пациента. |