Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012"
№55240661000011629828

🔢 ИНН:
2308128039
🆔 ОГРН:
1072308002117
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.08.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 06.08.2024
🔔
Предостережение
30.07.2024 в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя по факту отпуска 19.07.2024 по рецепту лекарственного препарата МНН Амоксициллин таблетки 1000 мг 14 штук без предоставления сравнительной информа... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012" (ИНН: 2308128039)

Предостережение:
  • 30.07.2024 в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя по факту отпуска 19.07.2024 по рецепту лекарственного препарата МНН Амоксициллин таблетки 1000 мг 14 штук без предоставления сравнительной информации по лекарственным препаратам и ценам, в том числе лекарственным препаратам нижнего ценового сегмента и лекарственных формах лекарственных препаратов в аптечной организации «Апрель», расположенной по адресу: г. Омск, ул. Семиреченская, д. 134. Со слов заявителя фармацевтический работник, проведя экспертизу рецепта, не предупредив покупателя об отсутствии необходимой лекарственной формы, отпустила лекарственный препарат в другой лекарственной форме (ТН Амоксиклав Квиктаб таблетки диспергируемые), лишив его права выбора, в том числе и в ценовом сегменте. Кроме того, со слов заявителя, она неоднократно наблюдала отпуск лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, без предъявления рецепта. На основании лицензии Л042-01165-55/00285724 от 01.02.2022, выданной Министерством здравоохранения Омской области, адрес места осуществления фармацевтической деятельности ООО «Апрель 2012» (ИНН 2308128039): 644016, Омская область, г. Омск, ул. Семиреченская, д. 134, пом. 1П/2. В соответствии с подпунктом «л» пункта 17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному им плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по следующим вопросам: совершенствование знаний о лекарственных препаратах, в том числе воспроизведенных лекарственных препаратах, взаимозаменяемых лекарственных препаратам, умение представлять сравнительную информацию по лекарственным препаратам и ценам, в том числе лекарственным препаратам нижнего ценового сегмента, о новых лекарственных препаратах, лекарственных формах лекарственных препаратов, показаниях к применению лекарственных препаратов. Согласно пунктов 15 приложения 1 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов», при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен» и с указанием: 1) наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); 2) торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; 3) фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 настоящих Правил; 4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 28 настоящих Правил; 5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; 6) даты отпуска лекарственного препарата

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2308128039
ОГРН 1072308002117
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Р.О Филиппова

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основание проведения

Текст Мотивированное представление от 06.08.2024
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение 30.07.2024 в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя по факту отпуска 19.07.2024 по рецепту лекарственного препарата МНН Амоксициллин таблетки 1000 мг 14 штук без предоставления сравнительной информации по лекарственным препаратам и ценам, в том числе лекарственным препаратам нижнего ценового сегмента и лекарственных формах лекарственных препаратов в аптечной организации «Апрель», расположенной по адресу: г. Омск, ул. Семиреченская, д. 134. Со слов заявителя фармацевтический работник, проведя экспертизу рецепта, не предупредив покупателя об отсутствии необходимой лекарственной формы, отпустила лекарственный препарат в другой лекарственной форме (ТН Амоксиклав Квиктаб таблетки диспергируемые), лишив его права выбора, в том числе и в ценовом сегменте. Кроме того, со слов заявителя, она неоднократно наблюдала отпуск лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, без предъявления рецепта. На основании лицензии Л042-01165-55/00285724 от 01.02.2022, выданной Министерством здравоохранения Омской области, адрес места осуществления фармацевтической деятельности ООО «Апрель 2012» (ИНН 2308128039): 644016, Омская область, г. Омск, ул. Семиреченская, д. 134, пом. 1П/2. В соответствии с подпунктом «л» пункта 17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному им плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по следующим вопросам: совершенствование знаний о лекарственных препаратах, в том числе воспроизведенных лекарственных препаратах, взаимозаменяемых лекарственных препаратам, умение представлять сравнительную информацию по лекарственным препаратам и ценам, в том числе лекарственным препаратам нижнего ценового сегмента, о новых лекарственных препаратах, лекарственных формах лекарственных препаратов, показаниях к применению лекарственных препаратов. Согласно пунктов 15 приложения 1 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов», при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен» и с указанием: 1) наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); 2) торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; 3) фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 настоящих Правил; 4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 28 настоящих Правил; 5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; 6) даты отпуска лекарственного препарата