644029, обл. Омская, г. Омск, ул. Энергетиков, д 15
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.08.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 16.08.2024
🔔
Предостережение
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 15.08.2024 у – БУЗОО «ГДКБ № 3» по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644029, Омская ... Еще...В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 15.08.2024 у – БУЗОО «ГДКБ № 3» по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644029, Омская область, г. Омск, ул. Энергетиков, д. 15, со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» числится лекарственный препарат ТН Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) серия 171121, срок годности до 01.11.2024 в количестве:
- 16 упаковок c датой последней операции 2023.04.20.
Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что БУЗОО «ГДКБ № 3», не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота данного лекарственного препарата в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3" (ИНН: 5501034095) , адрес: 644029, обл. Омская, г. Омск, ул. Энергетиков, д 15
Предостережение:
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 15.08.2024 у – БУЗОО «ГДКБ № 3» по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644029, Омская область, г. Омск, ул. Энергетиков, д. 15, со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» числится лекарственный препарат ТН Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) серия 171121, срок годности до 01.11.2024 в количестве:
- 16 упаковок c датой последней операции 2023.04.20.
Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что БУЗОО «ГДКБ № 3», не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота данного лекарственного препарата в ФГИС «МДЛП».
644029, обл. Омская, г. Омск, ул. Энергетиков, д 15
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Р.О Филиппова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 16.08.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 15.08.2024 у – БУЗОО «ГДКБ № 3» по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644029, Омская область, г. Омск, ул. Энергетиков, д. 15, со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» числится лекарственный препарат ТН Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) серия 171121, срок годности до 01.11.2024 в количестве:
- 16 упаковок c датой последней операции 2023.04.20.
Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что БУЗОО «ГДКБ № 3», не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота данного лекарственного препарата в ФГИС «МДЛП».
