Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ"
№55240661000011796631
🔢 ИНН:
5504034752
🆔 ОГРН:
1025500527854
📍 Адрес:
644105, обл. Омская, г. Омск, ул. 22 Партсъезда, д 98 к 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.08.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 16.08.2024
🔔
Предостережение
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 15.08.2024 у – БУЗОО «ЦПБСИЗ» по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644105, Омская об... Еще...В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 15.08.2024 у – БУЗОО «ЦПБСИЗ» по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644105, Омская обл, г Омск, ул 22 Партсъезда, д 98, к 2, со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» числится лекарственный препарат ТН Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)
серия 040322 в количестве - 456 упаковок c датой последней операции 2023.01.24;
серия 080322, в количестве - 224 упаковок c датой последней операции 2023.07.20;
серия 080322 в количестве - 517 упаковок c датой последней операции 2023.05.18.
Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что БУЗОО «ЦПБСИЗ», не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота данного лекарственного препарата в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" (ИНН: 5504034752) , адрес: 644105, обл. Омская, г. Омск, ул. 22 Партсъезда, д 98 к 2
Предостережение:
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 15.08.2024 у – БУЗОО «ЦПБСИЗ» по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644105, Омская обл, г Омск, ул 22 Партсъезда, д 98, к 2, со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» числится лекарственный препарат ТН Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)
серия 040322 в количестве - 456 упаковок c датой последней операции 2023.01.24;
серия 080322, в количестве - 224 упаковок c датой последней операции 2023.07.20;
серия 080322 в количестве - 517 упаковок c датой последней операции 2023.05.18.
Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что БУЗОО «ЦПБСИЗ», не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота данного лекарственного препарата в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5504034752
ОГРН
1025500527854
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
644105, обл. Омская, г. Омск, ул. 22 Партсъезда, д 98 к 2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Р.О Филиппова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 16.08.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 15.08.2024 у – БУЗОО «ЦПБСИЗ» по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644105, Омская обл, г Омск, ул 22 Партсъезда, д 98, к 2, со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» числится лекарственный препарат ТН Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)
серия 040322 в количестве - 456 упаковок c датой последней операции 2023.01.24;
серия 080322, в количестве - 224 упаковок c датой последней операции 2023.07.20;
серия 080322 в количестве - 517 упаковок c датой последней операции 2023.05.18.
Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что БУЗОО «ЦПБСИЗ», не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота данного лекарственного препарата в ФГИС «МДЛП».
